Pain Management for Cystoscopy: A Prospective Randomized Study Focused on Understanding the Role of the "Bag Squeeze" to Manage Pain for Patients Undergoing Cystoscopy (PMC)
12 de diciembre de 2019 actualizado por: University Health Network, Toronto
The purpose of this study is to determine whether utilization of the "bag squeeze" technique during flexible cystoscopy changes pain scores using a study questionnaire designed by the team which comprises a validated Lingard pain rating scale.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Heidi Wagner
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- Undergoing flexible cystocopy at University Health Network that have undergone a flexible cystocopy and did not demonstrate difficulty during exploration (meatal stenosis or urethral stricture), simultaneous removal or ureteral stents or bladder biopsies or have a chronic history of pelvic pain
Exclusion Criteria:
- Patients that do not meet the inclusion criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group A- Bag Squeeze
Participants will receive a "bag squeeze" of irrigation fluid (500 ml/~2 cups of %0.9 saline solution) during the insertion of the cystocopy tube during their cystoscopy.
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Participants will receive a "bag squeeze" of irrigation fluid (500 ml/~2 cups of % 0.9 saline solution) during the insertion of the cystocopy tube during their cystocopy.
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Otro: Group B- No Bag Squeeze
Participants will receive a standard cystoscopy procedure.
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Participants will receive a standard cystocopy procedure as per standard of care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Rating
Periodo de tiempo: The outcome measure will be assessed for up to 4 hours after consent and completion of clinical procedure.
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Participants will be asked to rate their pain on the study-specific Lingard pain scale post-cystocopy. The Lingard pain scale is an outcome measure scaled from 0 (no pain) to 10 (pain as bad it could be). The higher the reported rating out of 10, the more pain the participant has experienced. |
The outcome measure will be assessed for up to 4 hours after consent and completion of clinical procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-5661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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