- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04235530
Comparison of Ultrasonography Guided Serratus Anterior Plane Block and Thoracic Paravertebral Block in Thoracic Surgery
17. januar 2020 oppdatert av: Merve Sena BAYTAR
Comparison of Ultrasonography Guided Serratus Anterior Plane Block and Thoracic Paravertebral Block in Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Double-blind Study
The aim of this study is comparison of the effectiveness of ultrasound guided serratus anterior plane block and thoracic paravertebral block as a preventive analgesia method after VATS.
Our secondary aim is to investigate patient and surgeon satisfaction, duration of block application, postoperative complications and hospital lenght of stay.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16600
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
who underwent elective video-assisted thoracoscopic surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 65 years
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score I-II
Exclusion Criteria:
- inability to communicate
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- infection in the area where the block was to be applied
- allergy to the drugs used
- mentally impaired
- bleeding impaired
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
VAS and DVAS
To measure the pain score of patients after surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pain scores in rest and coughing
Tidsramme: 24 hours
|
Pain scores observed after surgery at 0, 1 ,2 ,6 ,12 ,24 th hours by visual analog scale.
We assessed pain scores both in rest and coughing.
This scale scores pain from 0 to 10. 0 means no pain and 10 means unbearable pain.
|
24 hours
|
|
consumption of opioids
Tidsramme: 24 hours
|
We observed how much opioid ( how many miligrams) the patient consumed in 24 hours postoperatively with pca device.
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative complications
Tidsramme: 24 hours
|
we compare postoperative complications like nausea, vomiting, constipation, pruritus first 24 hours after surgery.
|
24 hours
|
|
lenght of hospital stay
Tidsramme: 48 hours
|
we compared how many days the patients stayed in the hospital until discharge
|
48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-7/27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .