- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235530
Comparison of Ultrasonography Guided Serratus Anterior Plane Block and Thoracic Paravertebral Block in Thoracic Surgery
17 de enero de 2020 actualizado por: Merve Sena BAYTAR
Comparison of Ultrasonography Guided Serratus Anterior Plane Block and Thoracic Paravertebral Block in Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Double-blind Study
The aim of this study is comparison of the effectiveness of ultrasound guided serratus anterior plane block and thoracic paravertebral block as a preventive analgesia method after VATS.
Our secondary aim is to investigate patient and surgeon satisfaction, duration of block application, postoperative complications and hospital lenght of stay.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16600
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
who underwent elective video-assisted thoracoscopic surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 65 years
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score I-II
Exclusion Criteria:
- inability to communicate
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- infection in the area where the block was to be applied
- allergy to the drugs used
- mentally impaired
- bleeding impaired
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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VAS and DVAS
To measure the pain score of patients after surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pain scores in rest and coughing
Periodo de tiempo: 24 hours
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Pain scores observed after surgery at 0, 1 ,2 ,6 ,12 ,24 th hours by visual analog scale.
We assessed pain scores both in rest and coughing.
This scale scores pain from 0 to 10. 0 means no pain and 10 means unbearable pain.
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24 hours
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consumption of opioids
Periodo de tiempo: 24 hours
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We observed how much opioid ( how many miligrams) the patient consumed in 24 hours postoperatively with pca device.
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
postoperative complications
Periodo de tiempo: 24 hours
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we compare postoperative complications like nausea, vomiting, constipation, pruritus first 24 hours after surgery.
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24 hours
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lenght of hospital stay
Periodo de tiempo: 48 hours
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we compared how many days the patients stayed in the hospital until discharge
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-7/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .