- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04235530
Comparison of Ultrasonography Guided Serratus Anterior Plane Block and Thoracic Paravertebral Block in Thoracic Surgery
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Merve Sena BAYTAR
Comparison of Ultrasonography Guided Serratus Anterior Plane Block and Thoracic Paravertebral Block in Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Double-blind Study
The aim of this study is comparison of the effectiveness of ultrasound guided serratus anterior plane block and thoracic paravertebral block as a preventive analgesia method after VATS.
Our secondary aim is to investigate patient and surgeon satisfaction, duration of block application, postoperative complications and hospital lenght of stay.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16600
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
who underwent elective video-assisted thoracoscopic surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 65 years
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score I-II
Exclusion Criteria:
- inability to communicate
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- infection in the area where the block was to be applied
- allergy to the drugs used
- mentally impaired
- bleeding impaired
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
VAS and DVAS
To measure the pain score of patients after surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pain scores in rest and coughing
Prazo: 24 hours
|
Pain scores observed after surgery at 0, 1 ,2 ,6 ,12 ,24 th hours by visual analog scale.
We assessed pain scores both in rest and coughing.
This scale scores pain from 0 to 10. 0 means no pain and 10 means unbearable pain.
|
24 hours
|
|
consumption of opioids
Prazo: 24 hours
|
We observed how much opioid ( how many miligrams) the patient consumed in 24 hours postoperatively with pca device.
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postoperative complications
Prazo: 24 hours
|
we compare postoperative complications like nausea, vomiting, constipation, pruritus first 24 hours after surgery.
|
24 hours
|
|
lenght of hospital stay
Prazo: 48 hours
|
we compared how many days the patients stayed in the hospital until discharge
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-7/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .