- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04485715
Anvendelse av AI i polypektomi
23. juli 2020 oppdatert av: Yanqing Li
Anvendelse av kunstig intelligens ved kolorektal polypektomi
Målet med denne studien var å vurdere ytelsen til AI-systemet ved polypektomi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yanqing Li, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-531-82166095
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å gjennomgå kolorektal polypektomi;
- godtar å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kontraindikasjoner for kolorektal polypektomi;
- pasienter med en historie med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), CRC, kolorektal kirurgi;
- pasienter med høy mistanke om polyposesyndromer, IBD og typisk avansert CRC;
- pasienter nektet å delta i forsøket;
- prosedyren kan ikke fullføres på grunn av stenose, obstruksjon, store okkuperende lesjoner eller solid avføring;
- prosedyren må avsluttes på grunn av komplikasjoner ved anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: AI-støttet gruppe
|
Sanntidsassistansen til AI-systemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polypektomi tid
Tidsramme: 12 måneder
|
tidspunktet for påvisning ved polypektomi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
21. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020SDU-QILU-0714
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .