- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04485715
Aplicação de IA em Polipectomia
23 de julho de 2020 atualizado por: Yanqing Li
Aplicação de Inteligência Artificial em Polipectomia Colorretal
O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho do sistema AI em polipectomia
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contato:
- Yanqing Li, PhD, MD
- Número de telefone: 86-531-82166095
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submeter-se a polipectomia colorretal;
- concorda em dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações para polipectomia colorretal;
- pacientes com história de doença inflamatória intestinal (DII), CCR, cirurgia colorretal;
- pacientes com alta suspeita de síndromes de polipose, DII e CCR avançado típico;
- os pacientes se recusaram a participar do estudo;
- o procedimento não pode ser concluído devido a estenose, obstrução, grandes lesões ocupantes ou fezes sólidas;
- o procedimento deve ser interrompido devido a complicações da anestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo auxiliado por IA
|
A assistência em tempo real do sistema AI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de polipectomia
Prazo: 12 meses
|
o tempo para detecção em polipectomia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020SDU-QILU-0714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .