- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04485715
Anwendung von KI bei der Polypektomie
23. Juli 2020 aktualisiert von: Yanqing Li
Anwendung künstlicher Intelligenz bei der kolorektalen Polypektomie
Ziel dieser Studie war es, die Leistung des KI-Systems bei der Polypektomie zu bewerten
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-531-82166095
- E-Mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer kolorektalen Polypektomie zu unterziehen;
- erklären sich damit einverstanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine kolorektale Polypektomie;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), Darmkrebs oder kolorektalen Operationen;
- Patienten mit starkem Verdacht auf Polyposis-Syndrome, IBD und typisches fortgeschrittenes CRC;
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen;
- Der Eingriff kann aufgrund von Stenose, Obstruktion, großen Belegungsläsionen oder festem Stuhlgang nicht abgeschlossen werden.
- Der Eingriff muss aufgrund von Narkosekomplikationen abgebrochen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: KI-gestützte Gruppe
|
Die Echtzeitunterstützung des KI-Systems
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Polypektomiezeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
der Zeitpunkt für die Erkennung bei der Polypektomie
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
21. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
21. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020SDU-QILU-0714
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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