- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04526171
Vaparshun forbedrer toalettbruken på landsbygda i India
Vaparshun forbedrer toalettbruken på landsbygda i India (5-stjerners toalettkampanjen)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vår intervensjon består av fire ulike aktivitetsstrømmer. Resultatet er at familiemedlemmer og menn forbedrer og bruker sine entreprenørbygde toaletter. Aktivitetene er listet opp nedenfor.
Lag motiv:
Toalettoppretting: Gjennomfør et lotteri og utfør oppussing av utvalgte offentlige toaletter i landsbyen, med involvering av samfunnet. Demonstrere forbedringer i komfort (lys, plass, ventilasjon, latrinestol/håndtak) og estetikk (stensilmaling av dør og vegger).
Utfordring/mulighet: Mange av "entreprenørtoalettene" er bygget med lavt engasjement fra familiemedlemmer og er ukomfortable å bruke. Folk sitter igjen med toaletter de ikke er stolte av eller engasjert i.
Innsikt (fra 'makeover'-prøve): Hvis familier investerer i å skape et attraktivt toalett, er det mer sannsynlig at de adopterer og bruker dem.
Innspill: Materialer for fysisk og estetisk forbedring av et toalett, manualer for gjennomføring av fellesskapsarrangementet.
Utganger: Større engasjement med og stolthet over toalettet etter makeover; andre i landsbyen ble inspirert til å gjennomføre sin egen makeover. De som bruker det oppgraderte toalettet synes det er en mer behagelig opplevelse enn de hadde forventet, noe som forårsaker forsterkende læring.
Lagringsmotiv:
Pit Emptying Demo and Pit Filling Estimation Demo" En fellesskapsbegivenhetsbasert diskusjon av de "virkelige" aspektene knyttet til gropfylling/-tømming designet for å grafisk overvinne deres perseptuelle barrierer (f.eks. klemme en vannmelon for å vise hvor lite materiale det er i avføringen) .
Utfordring/mulighet: Folk overvurderer hastigheten en grop fylles med og er usikre på tømmeprosessen. Derfor samler de den "begrensede" gropen ved å bruke toalettet bare delvis.
Innsikt fra FR: Det er gap mellom persepsjon og virkelighet som kan løses. For eksempel; vann forblir ikke i gropen, men siver ned i jorda, avføring består hovedsakelig av vann, nedbrytning reduserer volumet, kompost lukter ikke og tvillinggroper kan brukes om hverandre for alltid.
Innspill: Filmer og 'emo-demoer' (emosjonelle demonstrasjoner). Utganger: Deltakerne er mindre engstelige for å fylle og tømme gropen.
Tilknytning/bekvemmelighetsmotiver:
Samfunnsmotiverende arrangementer: Små og store fellesskapsarrangementer som gatespill, filmer, plakater og løfteaktiviteter for å bringe liv i bekvemmelighets-/trøstmotiver ved å forsterke problemer knyttet til OD og belønninger ved bruk av toaletter; bruk av tilhørighet gjennom attesteringsfilmer, plakater, bygdekart m.m.
Utfordring/mulighet: Selv om barrierene rundt groper og toalettkomfort blir adressert, er det kanskje fortsatt ikke nok til å motivere menn med faste vaner med OD til å begynne å bruke toaletter.
Innsikt: Bekvemmelighet/komfort kan være en kraftig drivkraft for toalettbruk. De som bruker toaletter i landsbyen (kvinner, barn og eldre) synes det er mye mer praktisk og kommer derfor ikke tilbake til OD. Men menn som ikke er brukere har kanskje ikke opplevd dette og må overbevises. Tilknytning kan være en annen sterk drivkraft for toalettbruk. Det er mulig å utnytte de nye normene for toalettbruk og oppmuntre menn til å «ikke bli etterlatt».
Innganger: Manus, rekvisitter, invitasjoner, høylytte roper, audiovisuelt utstyr osv. Utganger: Menn bruker toaletter fordi de «får» hvor praktiske de er, og for ikke å bli «etterlatt».
- Overgang til et nytt toalettbruk Dette vil inkludere vitnemålsvideoer av toalettbrukere og toalettstyret til husstandsmedlemmer som har forbedret toalettene sine. Gi sertifikat til husholdninger som har forbedret toalettene sine.
Utfordring/mulighet: De som bruker toaletter i en bestemt periode har en tendens til å holde seg til vanen; noen mennesker, spesielt menn, prøver imidlertid ikke ut toalettet eller synes den første opplevelsen er ubehagelig.
Innsikt: Belønn bruken av toaletter for en bestemt periode slik at nye vaner kan dannes.
Innganger: Stimuli og dytt. Utganger: Hele familien, spesielt menn, har for vane å bruke toalettet.
I tillegg vil landsbymyndighetene også bli rekruttert for å støtte levering av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, India, 382042
- Indian Institute of Public Health/ Public Health Foundation of India
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdninger med et funksjonelt toalett eller entreprenørbygget toalett.
Ekskluderingskriterier:
- Husholdninger med selvbygd toalett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaparshun
I intervensjonsklynger ble to heldagsarrangementer, med et gap på 4 uker mellom de to hendelsene, organisert på klyngenivå.
Kvalifiserte husholdninger med et offentlig eller kontraktsbygget toalett ble invitert til å melde seg på en toalettoppussing.
Intervensjonsaktiviteter, levert på klyngenivå, inkluderte filmer om toalettforbedring, komfort og bekvemmelighet ved slitebruk, adressering av angst for fylling av groper og feiring av stolte toaletteiere ved å gi sertifikater og anerkjenne dem under arrangementene.
|
Deltakerne i intervensjonsklyngene ble oppfordret til å forbedre sine eksisterende toaletter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen intervensjon ble levert til klynger i kontrollarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel husstander der alle medlemmer over 5 år ble rapportert å bruke toalettet siste gang de gjorde avføring.
Tidsramme: Det ble opprettholdt et gap på 6 uker mellom lansering av kampanjen og innsamling av sluttdata
|
Undersøkelsen var rettet til én voksen respondent per husholdning, fortrinnsvis den mannlige eller kvinnelige husstandens overhode
|
Det ble opprettholdt et gap på 6 uker mellom lansering av kampanjen og innsamling av sluttdata
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for inngrepet
Tidsramme: Seks uker etter intervensjonslevering
|
Andel av befolkningen i intervensjonsarm som rapporterer deltakelse på intervensjonsarrangementer
|
Seks uker etter intervensjonslevering
|
|
Oppfatninger knyttet til toalettbruk
Tidsramme: Seks uker etter intervensjonslevering
|
Enighet med utsagn som gjenspeiler viktige kampanjebudskap som "Toaletter er ikke bare for kvinner; menn bør bruke dem også", "En smart person er en som bruker toalettet", eller (negativt formulert) "Toalettgropene fylles raskt hvis for mange mennesker i husholdningen bruk dem"
|
Seks uker etter intervensjonslevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deepak o Saxena, PhD, IIPHG
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHFindia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .