- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657263
Impact of the COVID-19 Pandemic on Vaccination (COVIDVacImpac)
Impact of the COVID-19 Pandemic on Vaccination in Patients at Risk of Infection
The vaccination policy is drawn up in France by the French Minister of Health, who makes public the vaccination schedule after the opinion of the High Authority of Health.
Currently according to the 2019 immunization schedule, the dTP vaccine is the only mandatory in the general population with recalls in adults aged 25, 45, 65 and every 10 years. In 2011, the Ministry of Health estimated that only 50.5% of the general population was up to date against dTP.
Two vaccines are recommended for person at risk of infection according to the current vaccine schedule: the flu vaccine and the pneumococcal vaccine. In fact, influenza and pneumococcal disease are more frequent and more serious in patients with chronic diseases (diabetes, cardiac insufficiency..) compared to the general population.
The vaccination coverage rate of at-risk populations is dramatically below the vaccination coverage targets set by the Ministry of Health. Indeed, there are many barriers to vaccination, medical and para-medical barriers, but also individual barriers.
The current COVID-19 pandemic has identified people at risk of severe infection and death risk, particularly those with co-morbidities (diabetes, cardiovascular disease, etc.). Thus, this pandemic may have contributed to change in patients' perceptions regarding both the risk of infection and the potential interest and benefit of vaccination.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Person at risk of infection according to french 2019 immunization schedule
- Patients aged above 18 years old
Exclusion criteria:
- Patient < 18 years
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Person at risk of infection according to French 2019 immunization
|
Vaccine coverage assessment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
number of persons at risk of infection up to date with their mandatory and recommended vaccinations during COVID19 pandemic
Tidsramme: 1 day
|
number of persons at risk of infection up to date with their mandatory and recommended vaccinations during COVID19 pandemic
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of persons at risk of infection accepting COVID19 vaccination
Tidsramme: 1 day
|
Number of persons at risk of infection accepting COVID19 vaccination
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .