- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04737083
CGH-array i bilateral klumpfot
31. januar 2021 oppdatert av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Evaluering av CGH-array i prenatal diagnose av bilateral klumpfot
I prenatal diagnose av isolert bilateral klumpfot foreslår vårt team genetisk analyse: en CGH-array.
Vi ønsker å studere frekvensen av aberrasjoner i disse tilfellene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som hadde sin oppfølging i vårt team med prenatal diagnose av bilateral klumpfot i fosteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- foster med isolert bilateral klumpfot
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klumpfotfostre
|
en CGH-gruppe tilbys systematisk til kvinner når fosteret viser bilateral klumpfot under prenatal ultralydscreening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av unormal CGH-array i befolkningen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
type abnormiteter i CGH-array studie
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
31. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
15. februar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .