- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04737083
Pole CGH u bilaterálního PEC
31. ledna 2021 aktualizováno: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Hodnocení CGH Array v prenatální diagnostice bilaterálního PEC
V prenatální diagnostice izolovaného bilaterálního PEC náš tým navrhuje genetickou analýzu: CGH-array.
Chceme studovat míru aberací v těchto případech.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které byly v našem týmu sledovány s prenatální diagnózou bilaterálního PEC u jejich plodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- plod s izolovaným bilaterálním PEC
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PEC plody
|
CGH array je systematicky nabízena ženám, když plod vykazuje bilaterální PEC během prenatálního ultrazvukového screeningu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra abnormálního CGH-pole v populaci
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
typ abnormalit ve studii CGH-array
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. února 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pole CGH
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborSouvisející s těhotenstvím | Vzácné genetické onemocnění | Malformace ploduFrancie
-
SCM Lifescience Co., LTD.Aktivní, ne náborChronická choroba štěpu proti hostiteliKorejská republika
-
Central Hospital, Nancy, FranceNeznámýGenetické onemocnění | IUGR | Prenatální porucha
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics Lationoamerica S.A.C, Lima,... a další spolupracovníciUkončeno
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)StaženoOvariální serózní cystadenokarcinom | Stádium IIIA rakoviny vaječníků | Stádium IIIB rakoviny vaječníků | Stadium IIIC rakoviny vaječníků | Stádium IV rakoviny vaječníků | Ovariální serózní povrchový papilární adenokarcinomSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale HealthcareDokončenoDříve léčený metastatický karcinom pankreatuSpojené státy
-
Heart Care FoundationDokončeno
-
University Hospital PadovaDokončenoPrimární aldosteronismus způsobený adenomem produkujícím aldosteronItálie