- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05070000
Value of Ultrasound and Computed Tomography in the Diagnosis of Acute Appendicitis With Histopathology as Gold Standard.
5. oktober 2021 oppdatert av: Louis Haentjens, KU Leuven
Value of Ultrasound and Computed Tomography in the Diagnosis of Acute Appendicitis With Histopathology as Gold Standard - Retrospective Cohort Study.
This study is a retrospective evaluation of all patients treated surgically for appendicitis over a period of 3 years at the Sint- Andries Hospital, Tielt.
Belgium.
The goal is to evaluate the value of ultrasound (US), computed tomography (CT) and laboratory testing in diagnosing acute appendicitis and to look for the possible impact on the treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
304
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients at the emergency departement with clinical signs of acute appendicitis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- suspicion of acute appendicitis
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
US
Ultrasound
|
|
|
CT
Computed tomography
|
|
|
US after CT
Ultrasound after Computed tomography
|
Patients underwent US, CT or CT after US
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivity and specificity of diagnostic test
Tidsramme: 3 years
|
For US and CT sensitivity and specificity for diagnosing acute appendicitis were evaluated.
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Marzuillo P, Germani C, Krauss BS, Barbi E. Appendicitis in children less than five years old: A challenge for the general practitioner. World J Clin Pediatr. 2015 May 8;4(2):19-24. doi: 10.5409/wjcp.v4.i2.19. eCollection 2015 May 8.
- Drake FT, Flum DR. Improvement in the diagnosis of appendicitis. Adv Surg. 2013;47:299-328. doi: 10.1016/j.yasu.2013.03.003.
- Drake FT, Mottey NE, Farrokhi ET, Florence MG, Johnson MG, Mock C, Steele SR, Thirlby RC, Flum DR. Time to appendectomy and risk of perforation in acute appendicitis. JAMA Surg. 2014 Aug;149(8):837-44. doi: 10.1001/jamasurg.2014.77.
- Eng KA, Abadeh A, Ligocki C, Lee YK, Moineddin R, Adams-Webber T, Schuh S, Doria AS. Acute Appendicitis: A Meta-Analysis of the Diagnostic Accuracy of US, CT, and MRI as Second-Line Imaging Tests after an Initial US. Radiology. 2018 Sep;288(3):717-727. doi: 10.1148/radiol.2018180318. Epub 2018 Jun 19.
- Weston AR, Jackson TJ, Blamey S. Diagnosis of appendicitis in adults by ultrasonography or computed tomography: a systematic review and meta-analysis. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):368-79. doi: 10.1017/s0266462305050488.
- Johansson EP, Rydh A, Riklund KA. Ultrasound, computed tomography, and laboratory findings in the diagnosis of appendicitis. Acta Radiol. 2007 Apr;48(3):267-73. doi: 10.1080/02841850601182162.
- Khan MN, Davie E, Irshad K. The role of white cell count and C-reactive protein in the diagnosis of acute appendicitis. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2004 Jul-Sep;16(3):17-9.
- McGowan DR, Sims HM, Zia K, Uheba M, Shaikh IA. The value of biochemical markers in predicting a perforation in acute appendicitis. ANZ J Surg. 2013 Jan;83(1-2):79-83. doi: 10.1111/ans.12032. Epub 2012 Dec 12.
- Meltzer AC, Baumann BM, Chen EH, Shofer FS, Mills AM. Poor sensitivity of a modified Alvarado score in adults with suspected appendicitis. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):126-31. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.021. Epub 2013 Apr 24.
- Luckmann R, Davis P. The epidemiology of acute appendicitis in California: racial, gender, and seasonal variation. Epidemiology. 1991 Sep;2(5):323-30. doi: 10.1097/00001648-199109000-00003.
- Kaiser S, Mesas-Burgos C, Soderman E, Frenckner B. Appendicitis in children--impact of US and CT on the negative appendectomy rate. Eur J Pediatr Surg. 2004 Aug;14(4):260-4. doi: 10.1055/s-2004-817841.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Appendixstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .