- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05084287
Robotassistert og tilkoblet 6-minutters gangtest (TM6)
28. mars 2023 oppdatert av: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Evaluering av påliteligheten til PEPPER-roboten til å hjelpe og registrere parametrene til en TM6.
Pasienter henvist til EFRED-tjenesten for å utføre en 6MWT vil bli assistert under testen av PEPPER-roboten.
PEPPER-roboten vil også samle inn parameterne til 6MWT og produsere en rapport.
EFREDs servicetekniker vil forbli tilstede under 6MWT og vil notere seg testparameterne.
En evaluering av pasienttilfredshet med hjelp fra Robot Pepper i realiseringen av 6MWT vil også bli utført.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- AP HP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter henvist for 6MWT til EFRED-avdelingen ved sykehuset Pitié Salpêtrière.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Snakker flytende fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Språkbarriere
- Kognitive lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT parametere Robot vs tekniker
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av avstanden tilbakelagt av pasienten sammenlignet med målingen utført av medisinsk tekniker
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pepper
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .