- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05084287
Robotassisterat och anslutet 6-minuters gångtest (TM6)
28 mars 2023 uppdaterad av: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Utvärdering av PEPPER-robotens tillförlitlighet när det gäller att assistera och registrera parametrarna för en TM6.
Patienter som hänvisas till EFRED-tjänsten för att utföra en 6MWT kommer att få hjälp under sitt test av PEPPER-roboten.
PEPPER-roboten kommer också att samla in parametrarna för 6MWT och producera en rapport.
EFREDs servicetekniker kommer att förbli närvarande under 6MWT och kommer att notera testparametrarna.
En utvärdering av patientnöjdheten med hjälp av Robot Pepper i förverkligandet av 6MWT kommer också att genomföras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- AP HP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter remitterade för 6MWT till EFRED-avdelningen på sjukhuset Pitié Salpêtrière.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Talar flytande franska.
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran att delta i studien
- Språkhinder
- Kognitiva störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT parametrar Robot vs tekniker
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av den sträcka som patienten tillryggalagt jämfört med mätningen gjord av medicinteknikern
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pepper
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .