- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05084287
Robotergestützter und vernetzter 6-Minuten-Gehtest (TM6)
28. März 2023 aktualisiert von: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Bewertung der Zuverlässigkeit des PEPPER-Roboters bei der Unterstützung und Aufzeichnung der Parameter eines TM6.
Patienten, die für die Durchführung eines 6-MGT an den EFRED-Dienst überwiesen werden, werden während ihres Tests vom PEPPER-Roboter unterstützt.
Der PEPPER-Roboter sammelt auch die Parameter des 6MWT und erstellt einen Bericht.
Der EFRED-Servicetechniker bleibt während des 6MWT anwesend und nimmt die Testparameter zur Kenntnis.
Auch eine Auswertung der Patientenzufriedenheit mit Hilfe des Robot Pepper bei der Durchführung des 6MWT wird durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- AP HP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten, die für 6MGT an die EFRED-Abteilung des Krankenhauses Pitié Salpêtrière überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Sprechen Sie fließend Französisch.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Sprachbarriere
- Kognitive Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6MWT-Parameter Roboter vs. Techniker
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messung der vom Patienten zurückgelegten Strecke im Vergleich zur Messung des Medizintechnikers
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pepper
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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