- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05214079
Bestemmelse av venstre paratracheal kraft som kreves for å okkludere esophageal inngangen
27. januar 2022 oppdatert av: Benjamin Javillier, MD, University of Liege
Bestem kraften som kreves for å okkludere spiserøret med et venstre paratrachealt trykk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Javillier, MD
- Telefonnummer: +32 43667180
- E-post: javillier.benjamin@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk status score 1 eller 2
- Ingen kontraindikasjon til venstre paratracheal trykk
Ekskluderingskriterier:
- Overvektige pasienter
- Fysisk status score 3, 4 eller 5
- Kontra indikasjon på venstre paratracheal trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1 , Venstre paratracheal trykk
50 mann
|
Påføring av venstre paratrakealt trykk og testing av effektiviteten ved hjelp av magesonde. i tillegg, ved å bruke dynamometeret, defineres CP 50.
|
Aktiv komparator: 2, Venstre paratracheal trykk
50 kvinner
|
Påføring av venstre paratrakealt trykk og testing av effektiviteten ved hjelp av magesonde. i tillegg, ved å bruke dynamometeret, defineres CP 50.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nødvendig kraft av venstre paratracheal press for å okkludere spiserøret hos kvinner versus hanner. en opp og ned metode vil definere CP 50 i hvert kjønn. En sammenligning mellom CP50 hos begge kjønn vil definere nøyaktig vårt resultat
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Strenght_LPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øsophageal refluks
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkjentAcid Reflux Esofagitt | Ikke-sur refluks-øsofagittBelgia
Kliniske studier på Venstre paratracheal trykk
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterFullførtAnestesi IntubasjonskomplikasjonKorea, Republikken
-
Terumo Heart Inc.Avsluttet
-
Mongi Slim HospitalUkjent
-
AZ Sint-Jan AVRekrutteringHjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonBelgia
-
University of WashingtonSociety of Cardiovascular AnesthesiologistsRekrutteringHjertesvikt NYHA klasse III | Hjertesvikt NYHA klasse IV | Trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbeidspartnereUkjentSlag | Ikke-valvulær atrieflimmer
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...RekrutteringVenstre bunt-grenblokk | Pacemaker DDDForente stater