- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05214079
Determinação da força paratraqueal esquerda necessária para ocluir a entrada do esôfago
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Benjamin Javillier, MD, University of Liege
Determine a força necessária para ocluir o esôfago com uma pressão paratraqueal esquerda
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Javillier, MD
- Número de telefone: +32 43667180
- E-mail: javillier.benjamin@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do estado físico 1 ou 2
- Sem indicação contrária à pressão paratraqueal esquerda
Critério de exclusão:
- pacientes obesos
- Pontuação do estado físico 3, 4 ou 5
- Indicação contrária à pressão paratraqueal esquerda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1 , Pressão paratraqueal esquerda
50 homens
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Aplicando pressão paratraqueal esquerda e testando sua eficácia usando sonda gástrica. além disso, por meio do dinamômetro, define-se o CP 50.
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Comparador Ativo: 2, pressão paratraqueal esquerda
50 mulheres
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Aplicando pressão paratraqueal esquerda e testando sua eficácia usando sonda gástrica. além disso, por meio do dinamômetro, define-se o CP 50.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força necessária de pressão paratraqueal esquerda para ocluir o esôfago em mulheres versus homens. um método para cima e para baixo definirá o CP 50 em cada gênero. Uma comparação entre CP50 em ambos os sexos definirá exatamente nosso resultado
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Strenght_LPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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