Mid- og langsiktige resultater av skreddersydde aorta-enheter
15. mars 2025 oppdatert av: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Resultater fra et multisenterregister om resultatene av Terumo skreddersydde aorta-endograft
Denne studien tar sikte på å evaluere utfall på middels og lang sikt etter Thoracic endovaskulær aorta-reparasjon (TEVAR) med skreddersydde enheter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Tinelli
- Telefonnummer: +39 347 4864020
- E-post: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00167
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Tinelli
- Telefonnummer: 0039 0630157205
- E-post: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene som gjennomgikk Thoracic Endovascular Aortic Repair (TEVAR) i perioden 2015-2023 med Custom Relay® Multi-Feature™ Terumo Aortic vil bli inkludert i analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thoracic aorta sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Haster/akutt behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
Ethvert dødsfall som oppstår under oppfølging
|
3 år
|
|
Aorta-relatert dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
Ethvert dødsfall som oppstår under oppfølging og relatert til prosedyren
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .