Resultados a mediano y largo plazo de los dispositivos aórticos hechos a la medida
15 de marzo de 2025 actualizado por: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Resultados de un registro multicéntrico sobre los resultados de la endoprótesis aórtica personalizada de Terumo
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados a mediano y largo plazo después de la reparación aórtica endovascular torácica (TEVAR) con dispositivos hechos a la medida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Tinelli
- Número de teléfono: +39 347 4864020
- Correo electrónico: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
-
Roma, RM, Italia, 00167
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contacto:
- Giovanni Tinelli
- Número de teléfono: 0039 0630157205
- Correo electrónico: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el análisis todos los pacientes que se sometieron a reparación aórtica endovascular torácica (TEVAR) en el período 2015-2023 con Custom Relay® Multi-Feature™ Terumo Aortic.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de la aorta torácica
Criterio de exclusión:
- Tratamiento urgente/emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cualquier muerte que ocurra durante el seguimiento.
|
3 años
|
|
Mortalidad relacionada con la aorta
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cualquier muerte ocurrida durante el seguimiento y relacionada con el procedimiento
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .