- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777460
Resultados de médio e longo prazo de dispositivos aórticos personalizados
9 de março de 2023 atualizado por: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Resultados de um registro multicêntrico sobre os resultados da endoprótese aórtica personalizada da Terumo
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados de médio e longo prazo após o reparo endovascular da aorta torácica (TEVAR) com dispositivos personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Tinelli
- Número de telefone: +39 347 4864020
- E-mail: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00167
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contato:
- Giovanni Tinelli
- Número de telefone: 0039 0630157205
- E-mail: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos ao reparo endovascular da aorta torácica (TEVAR) no período de 2015-2023 com o Custom Relay® Multi-Feature™ Terumo Aortic serão incluídos na análise.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença da Aorta Torácica
Critério de exclusão:
- Tratamento de urgência/emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade geral
Prazo: 3 anos
|
Qualquer morte ocorrida durante o acompanhamento
|
3 anos
|
Mortalidade relacionada à aorta
Prazo: 3 anos
|
Qualquer morte ocorrida durante o acompanhamento e relacionada ao procedimento
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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