Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ACT for problematisk kjemsex (ChemACT)

9. april 2026 oppdatert av: Universidad Europea de Madrid

Effektiviteten av en gruppeintervensjon basert på aksept og forpliktelsesterapi for å adressere problematisk kjemsex gjennom en randomisert klinisk studie

Undersøkelse av effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for psykologisk behandling av problematisk chemsex.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli vurdert for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien.

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskrav vil motta psykologisk intervensjon bestående av en 8-sesjonsindivid på linjelevert ACT-basert behandling.

Deltakerne vil bli vurdert gjennom egenrapporteringsinstrumenter før og etter behandling og ved 3 måneders oppfølging.

Den kliniske studien vil inkludere en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • spansktalende
  • har brukt psykoaktive stoffer for å lette, opprettholde og/eller forbedre seksuelle forhold det siste året
  • betydelig poengsum på HBI Inventory (på 53 eller mer)
  • klinisk signifikant ubehag knyttet til seksuell praksis
  • grad av innblanding i hans/hennes liv av seksuelle praksiser større enn eller lik 5 av 10
  • ønske om å forbedre/redusere overdreven seksuell atferd

Ekskluderingskriterier:

  • mottar psykologisk eller psykofarmakologisk behandling
  • intellektuell funksjonshemming
  • rusavhengighet (bruk ikke assosiert med sex)
  • personlighetsforstyrrelse eller annen alvorlig eller kronisk psykisk lidelse diagnostisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT-gruppen
8 individuelle ukentlige økter som inkluderte ACT-metoder
Aksept- og forpliktelsesterapimetoder var fokusert på å fremme verdiavklaring, aksept, kognitiv defusjon, engasjert handling og fleksibel oppmerksomhet til nåtiden, og inkluderte metoder som hagemetaforen, begravelsesøvelse eller mindfulnesstrening.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som ble tildelt ventelistearmen ventet i 5 måneder før de fikk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hypersexual Behavior Inventory (HBI)
Tidsramme: Endring fra Baseline Hypersexuality ved 5 måneder
Hypersexual Behavior Inventory er en 19-element, syv-punkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 19 og 95. Høyere score indikerer høyere nivåer av hyperseksualitet og dårligere resultat. Tilstedeværelsen av et problem med hyperseksualitet vurderes når poengsummen er lik eller høyere enn 53.
Endring fra Baseline Hypersexuality ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppigheten av chemsex-møter per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Egenkontroll: Hyppighet av praktisering av chemsex i løpet av forrige uke. Høyere antall chemsex-møter indikerer dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i antall ulike seksuelle partnere per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Egenkontroll: Antall ulike seksuelle partnere i løpet av forrige uke. Høyere antall forskjellige seksuelle partnere indikerer dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i screeningtest for narkotikamisbruk (Dast-10)
Tidsramme: Endring fra baseline narkotikamisbruk ved 5 måneder
Drug Abuse Screening Test er et selvadministrert 10-elements spørreskjema med dikotome (Ja/Nei) svar designet for å identifisere personer med problematisk narkotikabruk. Poengene varierer mellom 0 og 10. Det er etablert ulike grensepunkter for problematisk rusbruk, som følger: 0 = lav risiko eller abstinens, 1-2 = risiko, 3-5 = skadelig, > 6 = rusavhengighet. Tilstedeværelsen av et problem med rusmisbruk vurderes når poengsummen er lik eller høyere enn 3.
Endring fra baseline narkotikamisbruk ved 5 måneder
Change in Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Endring fra baseline angst og depresjon ved 5 måneder
Angst og depresjons underskalaer av The Brief Symptom Inventory (BSI) inkluderer 15 elementer, hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (0 til 4) i henhold til manifestasjoner av angst og depresjonssymptomer de siste 30 dagene (som strekker seg fra ''ikke i det hele tatt'' til ''ekstremt''). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst og depresjon og dårligere resultat.
Endring fra baseline angst og depresjon ved 5 måneder
Endring i aksept- og handlingsspørreskjema (AAQ-II)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
Aksept- og handlingsspørreskjema vurderer psykologisk ufleksibilitet. Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 7 og 49. Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk ufleksibilitet og dårligere resultat. Tilstedeværelsen av et problem med psykologisk ufleksibilitet vurderes når poengsummen er lik eller høyere enn 27.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
Endring i Short Internalized Homonegativity Scale (SIHS)
Tidsramme: Endring fra baseline internalisert homonegativitet ved 5 måneder
Internalisert homofobi har blitt definert som "internalisering av samfunnets homofobiske holdninger hos et lesbisk, homofil eller bifil individ". Short Internalized Homonegativity Scale måler dette fenomenet gjennom en 13-punkts, fem-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig. Poengene varierer mellom 13 og 65. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av internalisert homonegativitet og dårligere resultat. For menn er gjennomsnittlig totalscore 28,16 (SD = 8,23). Spørreskjemaet omfatter tre underskalaer: offentlig identifikasjon som homofil, seksuell trøst med homofil og sosial trøst med homofile.
Endring fra baseline internalisert homonegativitet ved 5 måneder
Endring i sosial og emosjonell ensomhet hos voksne (SESLA)
Tidsramme: Endring fra baseline emosjonell ensomhet ved 5 måneder
Skalaen for evaluering av sosial og emosjonell ensomhet hos voksne evaluerer ensomhet. Skalaen består av 3 faktorer: sosial ensomhet, som gjenspeiler mangel på venner og sosiale relasjoner, familie-ensomhet, som gjenspeiler mangelen på et støttende familiemiljø for personen, og romantisk ensomhet, som gjenspeiler mangelen på et intimt romantisk forhold. . Skalaen består av 15 punkter som det vises enighet eller uenighet om etter en 7-punkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 15 og 105. Høyere score indikerer høyere nivåer av ensomhet og dårligere resultat.
Endring fra baseline emosjonell ensomhet ved 5 måneder
Change in Awareness, Courage and Responsiveness Scale (ACRS)
Tidsramme: Endring fra grunnlinjebevissthet, mot og respons etter 5 måneder
Bevissthets-, mot- og responsskalaen er det første målet laget for å vurdere en kontekstuell atferdsmodell for intimitet, forankret i funksjonell analytisk psykoterapi. Det er en 24-elements selvrapporteringsvurdering for å evaluere komponentene i ACR-modellen, ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldri sann) til 7 (alltid sann). Skalaen består av 4 underskalaer: Others-Awareness (OA), 5 elementer; Self-Awareness (SA), 6 elementer; Mot (C), 6 elementer; og Respons (R), 7 elementer. Den totale summen av elementene på skalaen regnes som et globalt mål på intimitet (ACRS-T). Poengene varierer mellom 24 og 168. Høyere score indikerer høyere ferdighetsnivåer for å generere intimitet og bedre resultat.
Endring fra grunnlinjebevissthet, mot og respons etter 5 måneder
Endring i The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk fleksibilitet ved 5 måneder
The Comprehensive Assessment of Accept and Commitment Therapy Processes Change er en 23-punkts, syv-punkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 0 og 138. Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk fleksibilitet og bedre resultat. Denne skalaen gir mer nøyaktig informasjon om hver av de psykologiske prosessene som ligger til grunn for psykologisk fleksibilitet. Konkret består den av 3 underskalaer: åpenhet, bevissthet og handling.
Endring fra baseline psykologisk fleksibilitet ved 5 måneder
Change in the Life Values ​​Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Endring fra baseline verdikonsistens etter 5 måneder
Life Values ​​Questionnaire relaterer seg til 10 domener med forskjellige livsverdier, som inkluderer: familie, ekteskap/intime partnerforhold, foreldreskap, vennskap, arbeid, utdanning, fritid, spiritualitet, statsborgerskap og fysisk egenomsorg. Deltakerne blir bedt om å vurdere på en Likert-skala fra 0 til 10 graden av betydning de gir disse verdiene, der 0 er av liten betydning og 10 er av stor betydning. I tillegg blir de bedt om å vurdere graden av konsistens som de engasjerer seg i handlinger forpliktet til disse verdiene, fra 0 til 10. Poeng oppnås for ulike underskalaer: viktighet, konsistens og avvik. Som en global poengsum for spørreskjemaet oppnås den sammensatte poengsummen ved å trekke konsistensskåren fra viktighetsskåren. Høyere skåre i avvik indikerer lavere nivåer av verdikonsistens og dårligere resultat.
Endring fra baseline verdikonsistens etter 5 måneder
Endring i tid brukt til å planlegge eller praktisere sex per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Tid brukt (timer) på å planlegge eller praktisere sex i løpet av forrige uke. Høyere antall timer indikerer dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i hyppighet av stoffforbruk per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Egenkontroll: Hyppighet av inntak av stoffer i løpet av forrige uke. Høyere antall stoffer konsumert indikerer dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i hyppigheten av risikofylt seksuell praksis per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Egenovervåking: Hyppighet av risikofylt seksuell praksis i løpet av den siste uken. Høyere antall risikofylte seksuelle praksiser indikerer dårligere utfall.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i antall nye diagnoser av seksuelt overførbare infeksjoner per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Egenkontroll: Antall nye diagnoser av seksuelt overførbare infeksjoner. Høyere antall nye diagnoser indikerer dårligere utfall.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i intensitet av cravings subjektiv skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Global selvevaluering av intensiteten av cravings Visual Analogue Scale-vurderinger. Poeng varierer fra 0 = veldig lav intensitet til 10 = veldig høy intensitet. Høyere score indikerer høyere nivåer av intensitet av cravings og dårligere resultat
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i interferens av cravings subjektiv skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Global selvevaluering av interferens av cravings Visual Analogue Scale-vurderinger. Poengene varierer fra 0 = veldig lav interferens til 10 = veldig høy interferens. Høyere score indikerer høyere nivåer av interferens av cravings og dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Endring i frekvensen av verdiforpliktede handlinger per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Egenovervåking: Hyppighet av verdiforpliktede handlinger i nærvær av trang i løpet av forrige uke. Høyere antall verdiforpliktede handlinger indikerer bedre resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere