Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van ACT voor problematische Chemsex (ChemACT)

9 april 2026 bijgewerkt door: Universidad Europea de Madrid

Effectiviteit van een groepsinterventie gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie om problematische chemsex aan te pakken via een gerandomiseerde klinische studie

Onderzoek naar de effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor de psychologische behandeling van problematische chemsex.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze over het onderzoek zijn geïnformeerd, worden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.

Patiënten die aan de geschiktheidseisen voldoen, zullen een psychologische interventie ontvangen die bestaat uit een individuele, online, op ACT gebaseerde behandeling van 8 sessies.

De deelnemers worden beoordeeld via zelfrapportage-instrumenten voor en na de behandeling en na 3 maanden follow-up.

De klinische proef zal een controlegroep omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanje, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • Spaans sprekend
  • het afgelopen jaar psychoactieve stoffen hebben gebruikt om seksuele relaties te vergemakkelijken, te onderhouden en/of te verbeteren
  • significante score op de HBI Inventaris (van 53 of meer)
  • klinisch significant ongemak gerelateerd aan seksuele handelingen
  • mate van inmenging in zijn/haar leven door seksuele praktijken groter dan of gelijk aan 5 op 10
  • verlangen om overmatig seksueel gedrag te verbeteren/verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • een psychologische of psychofarmacologische behandeling ondergaan
  • verstandelijk gehandicapt
  • afhankelijkheid van middelen (gebruik niet geassocieerd met seks)
  • persoonlijkheidsstoornis of andere ernstige of chronische psychische stoornis gediagnosticeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-groep
8 individuele wekelijkse sessies met ACT-methoden
Methoden van Acceptatie- en Commitmenttherapie waren gericht op het bevorderen van waardenverheldering, acceptatie, cognitieve defusie, toegewijde actie en flexibele aandacht voor het huidige moment, en omvatten methoden zoals de Tuinmetafoor, Begrafenisoefening of Mindfulness-training.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers toegewezen aan de wachtlijstarm wachtten 5 maanden voordat ze de behandeling kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inventaris van hyperseksueel gedrag (HBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hyperseksualiteit na 5 maanden
De Hyperseksueel Gedragsinventaris is een Likert-schaal met 19 items en zeven punten. Scores variëren tussen 19 en 95. Hogere scores duiden op hogere niveaus van hyperseksualiteit en een slechtere uitkomst. Er wordt rekening gehouden met de aanwezigheid van een probleem van hyperseksualiteit wanneer de score gelijk is aan of hoger is dan 53.
Verandering ten opzichte van baseline hyperseksualiteit na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van chemsex-ontmoetingen per week
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Zelfcontrole: Frequentie van het beoefenen van chemsex in de afgelopen week. Een hoger aantal chemsex-ontmoetingen duidt op een slechter resultaat.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in het aantal verschillende seksuele partners per week
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Zelfcontrole: aantal verschillende seksuele partners in de afgelopen week. Een hoger aantal verschillende seksuele partners duidt op een slechter resultaat.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in de screeningstest voor drugsmisbruik (Dast-10)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline drugsmisbruik na 5 maanden
Drug Abuse Screening Test is een zelf in te vullen vragenlijst van 10 items met dichotome (ja/nee) antwoorden, ontworpen om personen met problematisch drugsgebruik te identificeren. Scores variëren tussen 0 en 10. Er zijn verschillende afkappunten vastgesteld voor problematisch middelengebruik, als volgt: 0 = laag risico of onthouding, 1-2 = risico, 3-5 = schadelijk, > 6 = middelenafhankelijkheid. Er wordt rekening gehouden met de aanwezigheid van een probleem van middelenmisbruik als de score gelijk is aan of hoger is dan 3.
Verandering ten opzichte van baseline drugsmisbruik na 5 maanden
Verandering in de korte symptoominventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor angst en depressie na 5 maanden
De subschalen Angst en Depressie van de Brief Symptom Inventory (BSI) omvatten 15 items, elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 tot 4) op basis van de manifestaties van angst- en depressiesymptomen in de afgelopen 30 dagen (variërend van ‘niet helemaal niet' tot 'extreem'). Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie en een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor angst en depressie na 5 maanden
Vragenlijst voor verandering in acceptatie en actie (AAQ-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de psychologische inflexibiliteit bij baseline na 5 maanden
Acceptatie- en actievragenlijst beoordeelt psychologische inflexibiliteit. Het is een Likert-schaal met zeven items en zeven punten. Scores variëren tussen 7 en 49. Hogere scores duiden op een hoger niveau van psychologische inflexibiliteit en een slechtere uitkomst. Er wordt rekening gehouden met de aanwezigheid van een probleem van psychologische inflexibiliteit wanneer de score gelijk is aan of hoger is dan 27.
Verandering ten opzichte van de psychologische inflexibiliteit bij baseline na 5 maanden
Verandering in de korte geïnternaliseerde homonegativiteitsschaal (SIHS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline geïnternaliseerde homonegativiteit na 5 maanden
Geïnternaliseerde homofobie wordt gedefinieerd als "de internalisering van de homofobe houding van de samenleving binnen een lesbisch, homoseksueel of biseksueel individu". De Short Internalized Homonegativity Scale meet dit fenomeen via een 13-item, vijfpunts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Scores variëren tussen 13 en 65. Hogere scores duiden op een hoger niveau van geïnternaliseerde homonegativiteit en een slechtere uitkomst. Voor mannen is de gemiddelde totaalscore 28,16 (SD = 8,23). De vragenlijst omvat drie subschalen: publieke identificatie als homoseksueel, seksueel comfort bij homoseksuelen en sociaal comfort bij homoseksuele mensen.
Verandering ten opzichte van baseline geïnternaliseerde homonegativiteit na 5 maanden
Verandering in sociale en emotionele eenzaamheid bij volwassenen (SESLA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline emotionele eenzaamheid na 5 maanden
De Schaal voor de Evaluatie van Sociale en Emotionele Eenzaamheid bij Volwassenen evalueert eenzaamheid. De schaal bestaat uit drie factoren: sociale eenzaamheid, die het gebrek aan vrienden en sociale relaties weerspiegelt, familieeenzaamheid, die het gebrek aan een ondersteunende gezinsomgeving voor de persoon weerspiegelt, en romantische eenzaamheid, die het ontbreken van een intieme romantische relatie weerspiegelt. . De schaal bestaat uit 15 items waarmee het eens of oneens is volgens een 7-punts Likert-schaal. Scores variëren tussen 15 en 105. Hogere scores duiden op een hogere mate van eenzaamheid en een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de baseline emotionele eenzaamheid na 5 maanden
Verandering in bewustzijn, moed en responsiviteitsschaal (ACRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewustzijn, de moed en het reactievermogen na 5 maanden
De Bewustzijns-, Moed- en Responsiviteitsschaal is de eerste maatstaf die is ontwikkeld om een ​​contextueel gedragsmodel van intimiteit te beoordelen, geworteld in de Functioneel Analytische Psychotherapie. Het is een zelfrapportagebeoordeling met 24 items om de componenten van het ACR-model te evalueren, met behulp van een 7-punts Likert-schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar). De schaal bestaat uit 4 subschalen: Anderen-Bewustzijn (OA), 5 items; Zelfbewustzijn (SA), 6 items; Moed (C), 6 artikelen; en Responsiviteit (R), 7 items. De totale som van de items van de schaal wordt beschouwd als een globale maatstaf voor intimiteit (ACRS-T). Scores variëren tussen 24 en 168. Hogere scores duiden op hogere niveaus van vaardigheden om intimiteit en betere resultaten te genereren.
Verandering ten opzichte van het basisbewustzijn, de moed en het reactievermogen na 5 maanden
Verandering in de alomvattende beoordeling van acceptatie- en commitment-therapieprocessen (CompACT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de psychologische flexibiliteit bij baseline na 5 maanden
De Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes Change is een Likert-schaal met 23 items en zeven punten. Scores variëren tussen 0 en 138. Hogere scores duiden op een hoger niveau van psychologische flexibiliteit en een beter resultaat. Deze schaal biedt nauwkeurigere informatie over elk van de psychologische processen die ten grondslag liggen aan psychologische flexibiliteit. Concreet bestaat het uit 3 subschalen: openheid, bewustzijn en actie.
Verandering ten opzichte van de psychologische flexibiliteit bij baseline na 5 maanden
Verandering in de Levenswaardenvragenlijst (VLQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de consistentie van de uitgangswaarde bij leven na 5 maanden
De Levenswaardenvragenlijst heeft betrekking op 10 domeinen van verschillende levenswaarden, waaronder: gezin, huwelijk/intieme partnerrelaties, ouderschap, vriendschap, werk, onderwijs, vrije tijd, spiritualiteit, burgerschap en fysieke zelfzorg. Deelnemers wordt gevraagd om op een Likert-schaal van 0 tot 10 te beoordelen in hoeverre zij deze waarden belangrijk vinden, waarbij 0 van weinig belang is en 10 van groot belang. Bovendien wordt hen gevraagd de mate van consistentie te beoordelen waarmee zij acties ondernemen die deze waarden naleven, variërend van 0 tot 10. Er worden scores verkregen voor verschillende subschalen: belang, consistentie en discrepantie. Als globale score voor de vragenlijst wordt de samengestelde score verkregen door de consistentiescore af te trekken van de belangrijkheidsscore. Hogere scores op discrepantie duiden op een lager niveau van waardeconsistentie bij het leven en op een slechtere uitkomst.
Verandering ten opzichte van de consistentie van de uitgangswaarde bij leven na 5 maanden
Verandering in de tijd die per week wordt besteed aan het plannen of beoefenen van seks
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Tijd (uren) besteed aan het plannen of beoefenen van seks gedurende de afgelopen week. Een hoger aantal uren duidt op een slechter resultaat.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in frequentie van middelengebruik per week
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Zelfcontrole: frequentie van het consumeren van stoffen gedurende de afgelopen week. Een groter aantal geconsumeerde stoffen duidt op een slechter resultaat.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in de frequentie van risicovolle seksuele praktijken per week
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Zelfcontrole: frequentie van risicovolle seksuele praktijken gedurende de afgelopen week. Een groter aantal risicovolle seksuele praktijken duidt op een slechtere uitkomst.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in het aantal nieuwe diagnoses van seksueel overdraagbare aandoeningen per week
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Zelfcontrole: aantal nieuwe diagnoses van seksueel overdraagbare aandoeningen. Een hoger aantal nieuwe diagnoses duidt op een slechtere uitkomst.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in de intensiteit van hunkeren naar subjectieve schaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Mondiale zelfbeoordeling van de intensiteit van hunkeren Visueel Analoge Schaalbeoordelingen. Scores variëren van 0 = zeer lage intensiteit tot 10 = zeer hoge intensiteit. Hogere scores duiden op een hogere mate van intensiteit van de hunkering en een slechtere uitkomst
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in de interferentie van hunkeren naar subjectieve schaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Mondiale zelfbeoordeling van interferentie van onbedwingbare trek Visueel Analoge Schaalbeoordelingen. Scores variëren van 0 = zeer lage interferentie tot 10 = zeer hoge interferentie. Hogere scores duiden op een hogere mate van interferentie van hunkering en een slechtere uitkomst.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Verandering in frequentie van waardetoegezegde acties per week
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Zelfcontrole: frequentie van waardevaste acties in aanwezigheid van verlangen gedurende de afgelopen week. Een hoger aantal waardetoegewijde acties duidt op een beter resultaat.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren