- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07244354
Maternal Hypotermi Etter Keisersnitt - Konsekvenser for Postoperativ Rekonvalesens
23. juli 2026 oppdatert av: Elizabeth Reine, Oslo University Hospital
Maternal hypotermi etter keisersnitt - implikasjoner for postoperativ rekonvalesens
Målet med studien er å vurdere pasientrapporterte resultater etter keisersnitt ved hjelp av egenrapporteringsspørreskjema.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet består av to studier: Studie 1 utforsker pasientrapporterte resultater etter keisersnitt relatert til rekonvalesens og kvalitet på omsorg.
Studie 2 utforsker mulige sammenhenger mellom perioperativ hypotermi under keisersnitt og postoperativ infeksjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som føder med keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Keisersnittoperasjon -
Eksklusjonskriterier: Dødfødt barn, barn innlagt på neonatal intensivavdeling,
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert bedring etter keisersnitt og symptomer på infeksjon etter keisersnitt
Tidsramme: Datainnsamling 24 timer etter operasjon og 7 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon
|
Datainnsamling ved hjelp av spørreskjema
|
Datainnsamling 24 timer etter operasjon og 7 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Reine, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 911621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .