- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07613801
FASCIA ILIACA BLOCK VERSUS INTRAVENOUS NALBUPHINE AS ANALGESIC METHOD BEFORE POSITIONING FOR SPINAL ANESTHESIA IN PATIENTS UNDERGOING SURGERY FOR HIP FRACTURES
21. mai 2026 oppdatert av: Yumna saeed, Liaquat National Hospital & Medical College
Investigators will compare FASCIA ILIACA BLOCK VERSUS INTRAVENOUS NALBUPHINE AS ANALGESIC METHOD BEFORE POSITIONING FOR SPINAL ANESTHESIA IN PATIENTS UNDERGOING SURGERY FOR HIP FRACTURES
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age above 30 years
Exclusion Criteria:
- Age before 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascia ILIACA block
We will compare this with nalbuphine
|
We will compare fascia ILIACA block with nalbuphine
|
|
Aktiv komparator: Nalbuphine
We will compare this with fascia ILIACA block
|
We will compare this with fascia ilaca block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain score(VAS score) after 15 minutes of either intervention before spinal anesthesia
Tidsramme: 15 minutes
|
15 minutes
|
|
|
Quality of positioning for spinal anesthesia after 15 minutes of either intervention
Tidsramme: 15 minutes
|
Scale of 0-3 for hip flexion while sitting after either intervention 0=not satisfactory (poor hip flexion)
|
15 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of heart rate
Tidsramme: 15 minutes
|
Measured in beat per minute
|
15 minutes
|
|
Assessment of blood pressure
Tidsramme: 15 minutes
|
Measured in mmHg
|
15 minutes
|
|
Comfort of patient
Tidsramme: 15 minutes
|
Objective observational pain indicators reflecting the patient's acceptance and and tolerance of positioning. 0=calm
|
15 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
12. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
12. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Alkaloider
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Polysykliske forbindelser
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Heterocykliske forbindelser, 4 eller flere ringer
- Morfinaner
- Opiatalkaloider
- Heterocykliske forbindelser, overbygd ring
- Fenantrener
- Bupivakain
- Nalbufin
Andre studie-ID-numre
- LNHMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .