Observational, Non-interventional Biomarker and Endotyping Study (OBSERVE-ARDS)
23. juni 2026 oppdatert av: Prenosis, Inc.
Observational Biomarker Study for the Evaluation of Response and Validation of Endotypes in Acute Respiratory Distress Syndrome
The goal of this observational study is to establish a centralized ARDS biorepository of longitudinal biospecimens and harmonized clinical data, develop unsupervised, therapy-agnostic endotyping algorithms, and develop unsupervised, therapy-specific treatment-prediction algorithms over a 24 month period.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults with clinically defined acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ARDS Diagnosis (New Global Definition of ARDS)
- Timing: Acute onset within 7 days
- Radiology: Bilateral pulmonary opacities
- Hypoxia:
Non-intubated ARDS: PaO2:FIO2<300mmHg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%) on HFNO with flow of >30 L/min or NIV/CPAP with at least 5 cm H2O end-expiratory pressure; or Intubated ARDS: PaO2:FIO2<300 mm Hg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%)
- ICU admission
- Enrolled within 72 hours of meeting inclusion criteria
Exclusion Criteria:
• Primary cardiogenic pulmonary edema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants with an ARDS Diagnosis
Tidsramme: from enrollment to 28-day in-hospital mortality
|
Adults with clinically defined ARDS receiving ICU-level care
|
from enrollment to 28-day in-hospital mortality
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLN-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .