Observational, Non-interventional Biomarker and Endotyping Study (OBSERVE-ARDS)
23 de junho de 2026 atualizado por: Prenosis, Inc.
Observational Biomarker Study for the Evaluation of Response and Validation of Endotypes in Acute Respiratory Distress Syndrome
The goal of this observational study is to establish a centralized ARDS biorepository of longitudinal biospecimens and harmonized clinical data, develop unsupervised, therapy-agnostic endotyping algorithms, and develop unsupervised, therapy-specific treatment-prediction algorithms over a 24 month period.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults with clinically defined acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ARDS Diagnosis (New Global Definition of ARDS)
- Timing: Acute onset within 7 days
- Radiology: Bilateral pulmonary opacities
- Hypoxia:
Non-intubated ARDS: PaO2:FIO2<300mmHg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%) on HFNO with flow of >30 L/min or NIV/CPAP with at least 5 cm H2O end-expiratory pressure; or Intubated ARDS: PaO2:FIO2<300 mm Hg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%)
- ICU admission
- Enrolled within 72 hours of meeting inclusion criteria
Exclusion Criteria:
• Primary cardiogenic pulmonary edema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants with an ARDS Diagnosis
Prazo: from enrollment to 28-day in-hospital mortality
|
Adults with clinically defined ARDS receiving ICU-level care
|
from enrollment to 28-day in-hospital mortality
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLN-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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