Observational, Non-interventional Biomarker and Endotyping Study (OBSERVE-ARDS)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Prenosis, Inc.
Observational Biomarker Study for the Evaluation of Response and Validation of Endotypes in Acute Respiratory Distress Syndrome
The goal of this observational study is to establish a centralized ARDS biorepository of longitudinal biospecimens and harmonized clinical data, develop unsupervised, therapy-agnostic endotyping algorithms, and develop unsupervised, therapy-specific treatment-prediction algorithms over a 24 month period.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults with clinically defined acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ARDS Diagnosis (New Global Definition of ARDS)
- Timing: Acute onset within 7 days
- Radiology: Bilateral pulmonary opacities
- Hypoxia:
Non-intubated ARDS: PaO2:FIO2<300mmHg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%) on HFNO with flow of >30 L/min or NIV/CPAP with at least 5 cm H2O end-expiratory pressure; or Intubated ARDS: PaO2:FIO2<300 mm Hg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%)
- ICU admission
- Enrolled within 72 hours of meeting inclusion criteria
Exclusion Criteria:
• Primary cardiogenic pulmonary edema
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants with an ARDS Diagnosis
Ramy czasowe: from enrollment to 28-day in-hospital mortality
|
Adults with clinically defined ARDS receiving ICU-level care
|
from enrollment to 28-day in-hospital mortality
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLN-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .