Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictors of BCR After RARP for Localized Prostate Cancer: A Retrospective Analysis

Predictors of Biochemical Recurrence After Robot-Assisted Radical Prostatectomy in Patients With Localized Prostate Cancer: A Retrospective Analysis

This retrospective study aims to identify predictive factors for biochemical recurrence (BCR) in patients with localized prostate cancer who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP). BCR is defined as a rise in prostate-specific antigen (PSA) levels after surgery, which may indicate residual or recurrent disease.

We will analyze clinical, imaging, and pathological data from patients treated at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2024 and May 2026. Key variables include preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage, surgical margin status, perineural invasion, prostate volume, MRI-based parameters (e.g., Pi-RADS score, SUVmax on PSMA PET/CT), and inflammatory markers.

Using logistic regression and machine learning approaches (random forest, XGBoost, SVM), we will develop and internally validate a predictive model to estimate individual BCR risk. The goal is to improve post-surgical risk stratification, guide personalized monitoring, and support clinical decision-making regarding adjuvant therapy.

This research has received ethical approval. Data will be anonymized and handled confidentially. Findings will be disseminated to inform clinical practice and future research.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients with localized prostate adenocarcinoma (clinical stage T1-T2, N0M0) who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP) at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2020 and May 2026. Consecutive patients meeting eligibility criteria are included. No specific sampling frame or probability sampling method is applied.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed prostate adenocarcinoma

Clinical stage localized prostate cancer (T1-T2, N0M0)

Underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP)

Age ≥ 18 years

Complete clinical data including preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage, and surgical margin status

At least one postoperative PSA measurement available to determine biochemical recurrence status

Signed informed consent for surgery and data use (or ethics committee waiver of consent for retrospective analysis)

Exclusion Criteria:

  • Received neoadjuvant endocrine therapy, radiotherapy, or chemotherapy prior to surgery

Concurrent active malignancy other than non-melanoma skin cancer

Preoperative evidence of lymph node metastasis (N+), distant metastasis (M1), or clinical stage T3-T4

Missing core predictors (e.g., preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage) or insufficient postoperative PSA data to determine BCR status

Received adjuvant radiotherapy or adjuvant endocrine therapy before biochemical recurrence was determined

Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction, or life expectancy < 1 year

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RARP Cohort
Consecutive patients with localized prostate cancer who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP) at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2024 and May 2026. Patients are followed postoperatively for biochemical recurrence (BCR). Clinical, imaging, and pathological data are collected to identify predictors of BCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biochemical Recurrence
Tidsramme: From date of surgery until date of confirmed biochemical recurrence, assessed up to 76 months, from January 2020 to May 2026
Biochemical recurrence (BCR) is defined as a postoperative serum prostate-specific antigen (PSA) level of ≥0.2 ng/mL on two consecutive measurements, with the second measurement confirming the elevation. This is the primary outcome event for the study, used to distinguish patients with recurrence from those without recurrence during follow-up.
From date of surgery until date of confirmed biochemical recurrence, assessed up to 76 months, from January 2020 to May 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

This is a single-center retrospective study, and patient data confidentiality agreements restrict sharing of individual participant data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere