Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictors of BCR After RARP for Localized Prostate Cancer: A Retrospective Analysis

Predictors of Biochemical Recurrence After Robot-Assisted Radical Prostatectomy in Patients With Localized Prostate Cancer: A Retrospective Analysis

This retrospective study aims to identify predictive factors for biochemical recurrence (BCR) in patients with localized prostate cancer who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP). BCR is defined as a rise in prostate-specific antigen (PSA) levels after surgery, which may indicate residual or recurrent disease.

We will analyze clinical, imaging, and pathological data from patients treated at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2024 and May 2026. Key variables include preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage, surgical margin status, perineural invasion, prostate volume, MRI-based parameters (e.g., Pi-RADS score, SUVmax on PSMA PET/CT), and inflammatory markers.

Using logistic regression and machine learning approaches (random forest, XGBoost, SVM), we will develop and internally validate a predictive model to estimate individual BCR risk. The goal is to improve post-surgical risk stratification, guide personalized monitoring, and support clinical decision-making regarding adjuvant therapy.

This research has received ethical approval. Data will be anonymized and handled confidentially. Findings will be disseminated to inform clinical practice and future research.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients with localized prostate adenocarcinoma (clinical stage T1-T2, N0M0) who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP) at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2020 and May 2026. Consecutive patients meeting eligibility criteria are included. No specific sampling frame or probability sampling method is applied.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed prostate adenocarcinoma

Clinical stage localized prostate cancer (T1-T2, N0M0)

Underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP)

Age ≥ 18 years

Complete clinical data including preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage, and surgical margin status

At least one postoperative PSA measurement available to determine biochemical recurrence status

Signed informed consent for surgery and data use (or ethics committee waiver of consent for retrospective analysis)

Exclusion Criteria:

  • Received neoadjuvant endocrine therapy, radiotherapy, or chemotherapy prior to surgery

Concurrent active malignancy other than non-melanoma skin cancer

Preoperative evidence of lymph node metastasis (N+), distant metastasis (M1), or clinical stage T3-T4

Missing core predictors (e.g., preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage) or insufficient postoperative PSA data to determine BCR status

Received adjuvant radiotherapy or adjuvant endocrine therapy before biochemical recurrence was determined

Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction, or life expectancy < 1 year

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RARP Cohort
Consecutive patients with localized prostate cancer who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP) at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2024 and May 2026. Patients are followed postoperatively for biochemical recurrence (BCR). Clinical, imaging, and pathological data are collected to identify predictors of BCR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biochemical Recurrence
Tidsram: From date of surgery until date of confirmed biochemical recurrence, assessed up to 76 months, from January 2020 to May 2026
Biochemical recurrence (BCR) is defined as a postoperative serum prostate-specific antigen (PSA) level of ≥0.2 ng/mL on two consecutive measurements, with the second measurement confirming the elevation. This is the primary outcome event for the study, used to distinguish patients with recurrence from those without recurrence during follow-up.
From date of surgery until date of confirmed biochemical recurrence, assessed up to 76 months, from January 2020 to May 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2026

Första postat (Faktisk)

6 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

This is a single-center retrospective study, and patient data confidentiality agreements restrict sharing of individual participant data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera