- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07683273
Diaphragmatic Breathing Exercises and Chronic Non-spesifik Neck and Back Pain
27. juni 2026 oppdatert av: Kübra Canli, Hacettepe University
Effects of Diaphragmatic Breathing Exercises Added to Posture and Core Stabilization Training on Pain, Body Awareness and Cardiovascular Parameters in Women With Chronic Non-spesific Neck and Back Pain
Effects of Diaphragmatic Breathing Exercises Added to Posture and Core Stabilization Training on Pain, Body Awareness and Cardiovascular Parameters in Women with Chronic Non-spesific Neck and Back Pain
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study aimed to investigate additional effect of diaphragmatic breathing exercises on pain, body awareness and cardiovascular parameters in women with chronic non-spesific neck and back pain
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tyrkia (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Having a diagnosis of non-specific chronic neck pain (ICD-10: M54.2) and upper back pain (ICD-10: M54.6)
- Having a Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥ 3/10
- Not having received physiotherapy treatment within the previous 3 months
- Not being a regular smoker or alcohol user
Exclusion Criteria:
- Having a history of cervical region surgery
- Individuals with diagnostic codes other than M54.2 and M54.6 will be excluded from the study
- Having a history of acute infection, major surgical intervention, or malignancy within the past three months
- Having neurological, rheumatological, or respiratory system diseases
- Being pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diapragmatic Breathing Group
In addition to postural and core stabilization exercises, participants in the intervention group will perform diaphragmatic breathing exercises over an 8-week period, with sessions conducted twice weekly.
Each session will last approximately 40 minutes.
|
In addition to postural and core stabilization exercises, participants in the intervention group will perform diaphragmatic breathing exercises over an 8-week period, with sessions conducted twice weekly.
Each session will last approximately 40 minutes.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants in the control group will receive a routine exercise program consisting of postural and core stabilization exercises for 8 weeks, performed twice weekly.
Each session will last approximately 30 minutes.
|
Participants in the control group will receive a routine exercise program consisting of postural and core stabilization exercises for 8 weeks, performed twice weekly.
Each session will last approximately 30 minutes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Tidsramme: Baseline and at 8 weeks
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Participants will be asked to mark the point on a 10-cm scale that best represents the intensity of their pain, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "the worst pain imaginable."
The distance (in centimeters) from the 0 point to the participant's mark will be measured and recorded as the VAS score.
|
Baseline and at 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body awareness
Tidsramme: Baselien and at 8 weeks
|
Participants' body awareness will be assessed using the Body Awareness Questionnaire (BAQ).
The Turkish version of the questionnaire was adapted by Karaca (2017), who reported excellent internal consistency (Cronbach's α = 0.91).
The BAQ is an 18-item self-report instrument designed to assess individuals' awareness of their own body and internal bodily sensations.
Each item is rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("Never") to 7 ("Always").
Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater awareness of bodily signals.
|
Baselien and at 8 weeks
|
|
Blood pressure
Tidsramme: Baseline and at 8 weeks
|
Participants will be assessed in the seated position after at least 15 minutes of rest.
Blood pressure measurements will be obtained twice from the right arm using a manual sphygmomanometer.
Systolic and diastolic blood pressure values will be recorded.
|
Baseline and at 8 weeks
|
|
Heart rate
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
Resting heart rate will be measured using a fingertip pulse oximeter
|
Baseline and 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
29. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .