Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy

12. juli 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

A Prospective Study on Intravenous Chelator Therapy for Slowing Renal Function Progression in Patients With Type 2 Diabetic Nephropathy Combined With Lead Burden

Based on previous basic experiments revealing that patients with type 2 diabetic nephropathy exhibit higher blood lead levels than the general population, this study aims to systematically evaluate the impacts of short-term and long-term blood lead exposure on renal function progression in such patients, so as to provide novel epidemiological evidence for clinical intervention.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. Diagnosed with type 2 diabetic nephropathy; 2. Baseline blood lead level ≥5 µg/dl; 3. Chronic kidney disease stage ≤3; 4. 24-hour urinary protein < 8 g; 5. Age ≥18 years old; 6. Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Combined hypertension; 2. Combined hyperlipidemia; 3. History of autoimmune diseases; 4. Personal history of malignant tumors; 5. Reversible renal insufficiency (malignant hypertension, urinary tract infection, recent use of nephrotoxic drugs); 6. Past occupational lead exposure history; 7. Drug allergy to calcium disodium edetate; 8. Unable to complete follow-up or provide informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ntravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy
Legemiddel: chelator
Calcium Disodium Edetate Injection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline at 12 months follow-up after intravenous lead chelation therapy
Tidsramme: 3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months
3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2025-379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere