Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy

12. července 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

A Prospective Study on Intravenous Chelator Therapy for Slowing Renal Function Progression in Patients With Type 2 Diabetic Nephropathy Combined With Lead Burden

Based on previous basic experiments revealing that patients with type 2 diabetic nephropathy exhibit higher blood lead levels than the general population, this study aims to systematically evaluate the impacts of short-term and long-term blood lead exposure on renal function progression in such patients, so as to provide novel epidemiological evidence for clinical intervention.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1. Diagnosed with type 2 diabetic nephropathy; 2. Baseline blood lead level ≥5 µg/dl; 3. Chronic kidney disease stage ≤3; 4. 24-hour urinary protein < 8 g; 5. Age ≥18 years old; 6. Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Combined hypertension; 2. Combined hyperlipidemia; 3. History of autoimmune diseases; 4. Personal history of malignant tumors; 5. Reversible renal insufficiency (malignant hypertension, urinary tract infection, recent use of nephrotoxic drugs); 6. Past occupational lead exposure history; 7. Drug allergy to calcium disodium edetate; 8. Unable to complete follow-up or provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ntravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy
Lék: chelator
Calcium Disodium Edetate Injection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline at 12 months follow-up after intravenous lead chelation therapy
Časové okno: 3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months
3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit