Intravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy
12 luglio 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
A Prospective Study on Intravenous Chelator Therapy for Slowing Renal Function Progression in Patients With Type 2 Diabetic Nephropathy Combined With Lead Burden
Based on previous basic experiments revealing that patients with type 2 diabetic nephropathy exhibit higher blood lead levels than the general population, this study aims to systematically evaluate the impacts of short-term and long-term blood lead exposure on renal function progression in such patients, so as to provide novel epidemiological evidence for clinical intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Li
- Numero di telefono: 0579-89935390
- Email: 903706017@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1. Diagnosed with type 2 diabetic nephropathy; 2. Baseline blood lead level ≥5 µg/dl; 3. Chronic kidney disease stage ≤3; 4. 24-hour urinary protein < 8 g; 5. Age ≥18 years old; 6. Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- 1. Combined hypertension; 2. Combined hyperlipidemia; 3. History of autoimmune diseases; 4. Personal history of malignant tumors; 5. Reversible renal insufficiency (malignant hypertension, urinary tract infection, recent use of nephrotoxic drugs); 6. Past occupational lead exposure history; 7. Drug allergy to calcium disodium edetate; 8. Unable to complete follow-up or provide informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ntravenous Chelators in Lead-Burdened Type 2 Diabetic Nephropathy
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Calcium Disodium Edetate Injection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline at 12 months follow-up after intravenous lead chelation therapy
Lasso di tempo: 3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months
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3 months of intravenous lead chelation intervention, followed by 12 months of follow-up assessment with detections every 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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