Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Left Atrial Strain for Predicting MACE in NSTEMI

28. august 2026 oppdatert av: Ahmed Ali Abu Al-Abbass, Assiut University

Incremental Prognostic Value of Left Atrial Reservoir Strain Beyond the GRACE 2.0 Score and Conventional Echocardiographic Parameters for Predicting 6-Month MACE in Patients With NSTEMI

This prospective observational study aims to evaluate whether left atrial reservoir strain, measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography, independently predicts 6-month major adverse cardiovascular events (MACE) and provides incremental prognostic value beyond the GRACE 2.0 score, left ventricular ejection fraction, and left atrial volume index in patients with non-ST-elevation myocardial infarction.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) carries significant short- and long-term risk of major adverse cardiovascular events despite advances in management. Current risk stratification relies on clinical scores such as GRACE 2.0 and conventional echocardiographic parameters including left ventricular ejection fraction (LVEF) and left atrial volume index (LAVI). These tools have limitations, as LVEF may remain preserved and LAVI mainly reflects chronic remodeling.

Left atrial (LA) reservoir strain assessed by two-dimensional speckle tracking echocardiography is a sensitive marker of left ventricular filling pressure and diastolic function. Reduced LA reservoir strain has been associated with adverse outcomes after NSTEMI, but data on its incremental prognostic value beyond established risk models remain limited.

This prospective observational study will assess whether LA reservoir strain independently predicts 6-month MACE and improves risk discrimination when added to the GRACE 2.0 score and conventional echocardiographic parameters in patients with NSTEMI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients admitted with NSTEMI to the Cardiology Department / Coronary Care Unit of Assiut University Hospital who meet the eligibility criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Confirmed diagnosis of NSTEMI according to current ESC/ACC guidelines
  • Willingness to provide informed consent and complete 6-month follow-up
  • Undergoing coronary angiography or revascularization during the index hospitalization

Exclusion Criteria:

  • ST-elevation myocardial infarction (STEMI)
  • Atrial fibrillation or other significant arrhythmia at presentation
  • Moderate to severe valvular heart disease (especially mitral valve disease)
  • Prior cardiac surgery or valve replacement
  • Poor echocardiographic image quality precluding reliable strain analysis
  • Chronic kidney disease on dialysis
  • Known cardiomyopathy (hypertrophic, dilated, or infiltrative)
  • Pregnancy
  • Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-month major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsramme: 6 months
Composite of cardiac death, recurrent myocardial infarction, heart failure hospitalization, or life-threatening arrhythmia occurring within 6 months of admission.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Left atrial reservoir strain
Tidsramme: Baseline
Peak atrial longitudinal strain (PALS) during the reservoir phase measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography (EchoPAC software), expressed as percentage (%). Higher values indicate better left atrial function.
Baseline
Change in risk discrimination with addition of LA reservoir strain
Tidsramme: 6 months
Change in risk discrimination for 6-month MACE when left atrial reservoir strain is added to the GRACE 2.0 score, left ventricular ejection fraction (LVEF), and left atrial volume index (LAVI), assessed by change in C-statistic, Net Reclassification Improvement (NRI), and Integrated Discrimination Improvement (IDI).
6 months
Optimal cutoff value of LA reservoir strain
Tidsramme: 6 months
Optimal cutoff value of left atrial reservoir strain for predicting 6-month MACE determined by receiver operating characteristic (ROC) curve analysis.
6 months
Correlation of LA reservoir strain with clinical parameters
Tidsramme: Baseline
Correlation between left atrial reservoir strain (expressed as percentage) and the following parameters: GRACE 2.0 score, peak troponin level (ng/L), left ventricular ejection fraction (%), and E/e' ratio. Correlation will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficient.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Hatem A Helmy, prof, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LA-Strain-NSTEMI-2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere