Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Classic Versus Interfascial Axillary Block in Hand, Wrist, and Forearm Surgery

14. september 2026 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Comparison of Axillary Block and Interfascial Axillary Block in Terms of Block Success and Intraoperative Clinical Efficacy in Hand, Wrist, and Forearm Surgery: A Prospective Randomized Study

Hand, wrist, and forearm surgeries are commonly performed procedures with significant postoperative pain potential. Regional anesthesia of the brachial plexus via the axillary approach is one of the gold-standard techniques for distal upper-limb surgery. In the conventional (classic) axillary block, the median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath are individually targeted under ultrasound guidance; however, anatomical septations around the axillary artery may prevent homogeneous spread of local anesthetic, leading to a patchy block and reduced intraoperative success.

The interfascial axillary block is a modified approach in which local anesthetic is deposited into the fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, aiming for passive diffusion, homogeneous spread, and fewer needle manipulations. This prospective, randomized, single-center study compares the classic axillary block with the interfascial axillary block in patients undergoing hand, wrist, and forearm surgery, primarily in terms of surgical anesthesia adequacy (block success).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

This is a prospective, randomized, single-center clinical trial conducted in a Department of Anesthesiology and Reanimation. Randomization is performed using the sealed-envelope method. A total of 110 patients (55 per group) aged 18-90 years, American society of anesthesiologists physical status I-III, scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery under ultrasound-guided regional anesthesia will be enrolled.

Group 1 (Classic Axillary Block) receives an ultrasound-guided block targeting the median, ulnar, and radial nerves perineurally/perivascularly within the axillary sheath. Group 2 (Interfascial Axillary Block) receives an ultrasound-guided injection of local anesthetic into the potential fascial planes between the axillary muscles, relying on passive diffusion.

The primary outcome is surgical anesthesia adequacy (block success). Secondary outcomes include block application time, sensory and motor block onset, rates of additional local infiltration and conversion to general anesthesia, intraoperative additional analgesic/sedation requirements, hemodynamic parameters, patient and surgeon satisfaction, and complications.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-90 years
  • American society of anesthesiologists physical status I-II-III
  • Scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • History of local anesthetic allergy
  • Coagulation disorder
  • BMI > 40 kg/m²
  • Infection at the block site
  • Chronic pain syndrome
  • Pregnancy
  • Inability to communicate
  • Need for emergency surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Classic Axillary Block
Ultrasound-guided classic axillary brachial plexus block. The median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath around the axillary artery are targeted individually by perineural/perivascular injection of local anesthetic.
Classic (perivascular/perineural) axillary brachial plexus block
Aktiv komparator: Interfascial Axillary Block
Ultrasound-guided interfascial axillary block. Local anesthetic is injected into the potential fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, allowing passive diffusion of the drug.
Interfascial (fascial-plane) axillary brachial plexus block.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surgical anesthesia adequacy (block success)
Tidsramme: 30 minutes after block
Complete sensory and motor blockade of the surgical field, allowing the operation to be completed without additional local infiltration or conversion to general anesthesia
30 minutes after block

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Block application time
Tidsramme: intraoperative
time from needle insertion to withdrawal.
intraoperative
Sensory block onset time
Tidsramme: 5., 10., 15., 30. minutes
Pin-Prick test in the median, ulnar, radial, and musculocutaneous dermatomes (0: normal, 1: blunt, 2: no sensation).
5., 10., 15., 30. minutes
Motor block onset time
Tidsramme: 5., 10., 15., 30. minutes
5., 10., 15., 30. minutes
Intraoperative additional analgesic/sedation consumption
Tidsramme: intraoperative
intraoperative
Patient and surgeon satisfaction
Tidsramme: end of surgery
4-point Likert scale (1: very poor, 4: very good)
end of surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BursaYIEAH-2026-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere