Classic Versus Interfascial Axillary Block in Hand, Wrist, and Forearm Surgery
Comparison of Axillary Block and Interfascial Axillary Block in Terms of Block Success and Intraoperative Clinical Efficacy in Hand, Wrist, and Forearm Surgery: A Prospective Randomized Study
Hand, wrist, and forearm surgeries are commonly performed procedures with significant postoperative pain potential. Regional anesthesia of the brachial plexus via the axillary approach is one of the gold-standard techniques for distal upper-limb surgery. In the conventional (classic) axillary block, the median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath are individually targeted under ultrasound guidance; however, anatomical septations around the axillary artery may prevent homogeneous spread of local anesthetic, leading to a patchy block and reduced intraoperative success.
The interfascial axillary block is a modified approach in which local anesthetic is deposited into the fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, aiming for passive diffusion, homogeneous spread, and fewer needle manipulations. This prospective, randomized, single-center study compares the classic axillary block with the interfascial axillary block in patients undergoing hand, wrist, and forearm surgery, primarily in terms of surgical anesthesia adequacy (block success).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a prospective, randomized, single-center clinical trial conducted in a Department of Anesthesiology and Reanimation. Randomization is performed using the sealed-envelope method. A total of 110 patients (55 per group) aged 18-90 years, American society of anesthesiologists physical status I-III, scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery under ultrasound-guided regional anesthesia will be enrolled.
Group 1 (Classic Axillary Block) receives an ultrasound-guided block targeting the median, ulnar, and radial nerves perineurally/perivascularly within the axillary sheath. Group 2 (Interfascial Axillary Block) receives an ultrasound-guided injection of local anesthetic into the potential fascial planes between the axillary muscles, relying on passive diffusion.
The primary outcome is surgical anesthesia adequacy (block success). Secondary outcomes include block application time, sensory and motor block onset, rates of additional local infiltration and conversion to general anesthesia, intraoperative additional analgesic/sedation requirements, hemodynamic parameters, patient and surgeon satisfaction, and complications.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Korgün Ökmen, PhD.
- Номер телефона: 05057081021
- Электронная почта: korgunokmen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-90 years
- American society of anesthesiologists physical status I-II-III
- Scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- History of local anesthetic allergy
- Coagulation disorder
- BMI > 40 kg/m²
- Infection at the block site
- Chronic pain syndrome
- Pregnancy
- Inability to communicate
- Need for emergency surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Classic Axillary Block
Ultrasound-guided classic axillary brachial plexus block.
The median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath around the axillary artery are targeted individually by perineural/perivascular injection of local anesthetic.
|
Classic (perivascular/perineural) axillary brachial plexus block
|
|
Активный компаратор: Interfascial Axillary Block
Ultrasound-guided interfascial axillary block.
Local anesthetic is injected into the potential fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, allowing passive diffusion of the drug.
|
Interfascial (fascial-plane) axillary brachial plexus block.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Surgical anesthesia adequacy (block success)
Временное ограничение: 30 minutes after block
|
Complete sensory and motor blockade of the surgical field, allowing the operation to be completed without additional local infiltration or conversion to general anesthesia
|
30 minutes after block
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Block application time
Временное ограничение: intraoperative
|
time from needle insertion to withdrawal.
|
intraoperative
|
|
Sensory block onset time
Временное ограничение: 5., 10., 15., 30. minutes
|
Pin-Prick test in the median, ulnar, radial, and musculocutaneous dermatomes (0: normal, 1: blunt, 2: no sensation).
|
5., 10., 15., 30. minutes
|
|
Motor block onset time
Временное ограничение: 5., 10., 15., 30. minutes
|
5., 10., 15., 30. minutes
|
|
|
Intraoperative additional analgesic/sedation consumption
Временное ограничение: intraoperative
|
intraoperative
|
|
|
Patient and surgeon satisfaction
Временное ограничение: end of surgery
|
4-point Likert scale (1: very poor, 4: very good)
|
end of surgery
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BursaYIEAH-2026-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .