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Classic Versus Interfascial Axillary Block in Hand, Wrist, and Forearm Surgery

14 settembre 2026 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Comparison of Axillary Block and Interfascial Axillary Block in Terms of Block Success and Intraoperative Clinical Efficacy in Hand, Wrist, and Forearm Surgery: A Prospective Randomized Study

Hand, wrist, and forearm surgeries are commonly performed procedures with significant postoperative pain potential. Regional anesthesia of the brachial plexus via the axillary approach is one of the gold-standard techniques for distal upper-limb surgery. In the conventional (classic) axillary block, the median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath are individually targeted under ultrasound guidance; however, anatomical septations around the axillary artery may prevent homogeneous spread of local anesthetic, leading to a patchy block and reduced intraoperative success.

The interfascial axillary block is a modified approach in which local anesthetic is deposited into the fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, aiming for passive diffusion, homogeneous spread, and fewer needle manipulations. This prospective, randomized, single-center study compares the classic axillary block with the interfascial axillary block in patients undergoing hand, wrist, and forearm surgery, primarily in terms of surgical anesthesia adequacy (block success).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a prospective, randomized, single-center clinical trial conducted in a Department of Anesthesiology and Reanimation. Randomization is performed using the sealed-envelope method. A total of 110 patients (55 per group) aged 18-90 years, American society of anesthesiologists physical status I-III, scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery under ultrasound-guided regional anesthesia will be enrolled.

Group 1 (Classic Axillary Block) receives an ultrasound-guided block targeting the median, ulnar, and radial nerves perineurally/perivascularly within the axillary sheath. Group 2 (Interfascial Axillary Block) receives an ultrasound-guided injection of local anesthetic into the potential fascial planes between the axillary muscles, relying on passive diffusion.

The primary outcome is surgical anesthesia adequacy (block success). Secondary outcomes include block application time, sensory and motor block onset, rates of additional local infiltration and conversion to general anesthesia, intraoperative additional analgesic/sedation requirements, hemodynamic parameters, patient and surgeon satisfaction, and complications.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-90 years
  • American society of anesthesiologists physical status I-II-III
  • Scheduled for elective hand, wrist, or forearm surgery
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • History of local anesthetic allergy
  • Coagulation disorder
  • BMI > 40 kg/m²
  • Infection at the block site
  • Chronic pain syndrome
  • Pregnancy
  • Inability to communicate
  • Need for emergency surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Classic Axillary Block
Ultrasound-guided classic axillary brachial plexus block. The median, ulnar, and radial nerves within the axillary sheath around the axillary artery are targeted individually by perineural/perivascular injection of local anesthetic.
Classic (perivascular/perineural) axillary brachial plexus block
Comparatore attivo: Interfascial Axillary Block
Ultrasound-guided interfascial axillary block. Local anesthetic is injected into the potential fascial planes between the axillary muscles rather than directly into the nerve sheath, allowing passive diffusion of the drug.
Interfascial (fascial-plane) axillary brachial plexus block.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surgical anesthesia adequacy (block success)
Lasso di tempo: 30 minutes after block
Complete sensory and motor blockade of the surgical field, allowing the operation to be completed without additional local infiltration or conversion to general anesthesia
30 minutes after block

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Block application time
Lasso di tempo: intraoperative
time from needle insertion to withdrawal.
intraoperative
Sensory block onset time
Lasso di tempo: 5., 10., 15., 30. minutes
Pin-Prick test in the median, ulnar, radial, and musculocutaneous dermatomes (0: normal, 1: blunt, 2: no sensation).
5., 10., 15., 30. minutes
Motor block onset time
Lasso di tempo: 5., 10., 15., 30. minutes
5., 10., 15., 30. minutes
Intraoperative additional analgesic/sedation consumption
Lasso di tempo: intraoperative
intraoperative
Patient and surgeon satisfaction
Lasso di tempo: end of surgery
4-point Likert scale (1: very poor, 4: very good)
end of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaYIEAH-2026-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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