Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Paraffin Wax on Joint Contractures

Effects of Paraffin Wax Therapy on Passive Range of Motion Post-burn Injury: a Pilot Randomized Control Trial

Limited studies have objectively evaluated the benefit on skin pliability, and relieving itch and pain of paraffin wax, nor has paraffin wax treatment been compared to mineral oil, which is an ingredient in therapeutic paraffin wax. The objective of this study is to examine the immediate impact after paraffin treatment compared with mineral oil controls on joint passive range of motion.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

The development of joint contractures after a burn injury represents one of the most important morbidities leading to reduced function and quality of life. Paraffin wax is commonly applied to contracted joints for its proposed benefits of increasing skin pliability, and/or relieving itch and pain. This pilot study will determine the feasibility of performing a fully powered study to objectively evaluate whether paraffin wax therapy significantly improves PROM in adult burn survivors with joint contractures of greater than 15% normal joint ROM (upper or lower extremity) compared to equivalent mineral oil treated joint contractures. This study will characterize the changes in PROM, AROM, itch, and pain in adult burn survivors immediately after the application of paraffin wax treatment relative to an intra-individual control scar treated with mineral oil. This will be a prospective, evaluator-blinded, intra-individual, randomized, controlled, pre-post pilot study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult burn survivors (16 years and older)
  • Have joint contractures ≥15% normal PROM at two different joints directly related to their burn injury/scars
  • Are proficient in English and/or French
  • Provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who have a cognitive/psychiatric condition that could impair their understanding of the consent process or adherence to protocol procedures
  • Patients with neurological impairments related to their burn injury, such as a drop foot or a drop wrist
  • Patients with pre-burn joint pathology that limited their PROM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Joint contractures 1 wax, 2 oil

Two selectionned joint contractures on a single participant. Interventions : one joint with paraffin wax, second joint with mineral oil

Application of Paraffin wax on joint contracture for 20 mins before removal

Application of Mineral oil on joint contracture for 20 mins before removal

Eksperimentell: Joint contractures 1 oil, 2 wax

Two selectionned joint contractures on a single participant. Interventions : one joint with mineral oil, second joint with paraffin wax

Application of Paraffin wax on joint contracture for 20 mins before removal

Application of Mineral oil on joint contracture for 20 mins before removal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROM changes
Tidsramme: 20 minutes (enrollment to end of visit)

Passive range of motion of joint contractures treated with Paraffin wax or Mineral oil, before and after treatment, following regular and revised scar goniometry in extension and flexion

20 minutes (enrollment to end of visit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AROM changes
Tidsramme: 20 minutes (enrollment to end of visit)

active range of motion of joint contractures treated with paraffin wax or mineral oil, before and after treatment, following regular and revised scar goniometry in extension and flexion

20 minutes (enrollment to end of visit)
Pain changes in joint contractures
Tidsramme: 20 minutes (enrollment to end of visit)

Subjective pain of joint contractures treated with paraffin wax or mineral oil (before and after) with Visual analog thermometer

20 minutes (enrollment to end of visit)
Itch changes in joint contractures
Tidsramme: 20 minutes (enrollment to end of visit)

Subjective itch of joint contractures treated with paraffin wax or mineral oil (before and after) with Visual analog thermometer

20 minutes (enrollment to end of visit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernadette Nedelec, PhD, OT(c), Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere