Effect of Paraffin Wax on Joint Contractures
Effects of Paraffin Wax Therapy on Passive Range of Motion Post-burn Injury: a Pilot Randomized Control Trial
Limited studies have objectively evaluated the benefit on skin pliability, and relieving itch and pain of paraffin wax, nor has paraffin wax treatment been compared to mineral oil, which is an ingredient in therapeutic paraffin wax. The objective of this study is to examine the immediate impact after paraffin treatment compared with mineral oil controls on joint passive range of motion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The development of joint contractures after a burn injury represents one of the most important morbidities leading to reduced function and quality of life. Paraffin wax is commonly applied to contracted joints for its proposed benefits of increasing skin pliability, and/or relieving itch and pain. This pilot study will determine the feasibility of performing a fully powered study to objectively evaluate whether paraffin wax therapy significantly improves PROM in adult burn survivors with joint contractures of greater than 15% normal joint ROM (upper or lower extremity) compared to equivalent mineral oil treated joint contractures. This study will characterize the changes in PROM, AROM, itch, and pain in adult burn survivors immediately after the application of paraffin wax treatment relative to an intra-individual control scar treated with mineral oil. This will be a prospective, evaluator-blinded, intra-individual, randomized, controlled, pre-post pilot study.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakub Sawicki, MSc
- Numer telefonu: 4229 514-288-8201
- E-mail: jakub.sawicki.chum@ssss.gouv.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tomas Gagnon, MSc, PT
- Numer telefonu: 514-974-9702
- E-mail: tomas.gagnon.vmed@ssss.gouv.qc.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult burn survivors (16 years and older)
- Have joint contractures ≥15% normal PROM at two different joints directly related to their burn injury/scars
- Are proficient in English and/or French
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have a cognitive/psychiatric condition that could impair their understanding of the consent process or adherence to protocol procedures
- Patients with neurological impairments related to their burn injury, such as a drop foot or a drop wrist
- Patients with pre-burn joint pathology that limited their PROM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joint contractures 1 wax, 2 oil
Two selectionned joint contractures on a single participant. Interventions : one joint with paraffin wax, second joint with mineral oil |
Application of Paraffin wax on joint contracture for 20 mins before removal Application of Mineral oil on joint contracture for 20 mins before removal |
|
Eksperymentalny: Joint contractures 1 oil, 2 wax
Two selectionned joint contractures on a single participant. Interventions : one joint with mineral oil, second joint with paraffin wax |
Application of Paraffin wax on joint contracture for 20 mins before removal Application of Mineral oil on joint contracture for 20 mins before removal |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROM changes
Ramy czasowe: 20 minutes (enrollment to end of visit)
|
Passive range of motion of joint contractures treated with Paraffin wax or Mineral oil, before and after treatment, following regular and revised scar goniometry in extension and flexion |
20 minutes (enrollment to end of visit)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AROM changes
Ramy czasowe: 20 minutes (enrollment to end of visit)
|
active range of motion of joint contractures treated with paraffin wax or mineral oil, before and after treatment, following regular and revised scar goniometry in extension and flexion |
20 minutes (enrollment to end of visit)
|
|
Pain changes in joint contractures
Ramy czasowe: 20 minutes (enrollment to end of visit)
|
Subjective pain of joint contractures treated with paraffin wax or mineral oil (before and after) with Visual analog thermometer |
20 minutes (enrollment to end of visit)
|
|
Itch changes in joint contractures
Ramy czasowe: 20 minutes (enrollment to end of visit)
|
Subjective itch of joint contractures treated with paraffin wax or mineral oil (before and after) with Visual analog thermometer |
20 minutes (enrollment to end of visit)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bernadette Nedelec, PhD, OT(c), Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2027-13919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .