Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratory Function in Fibromiyalgia Syndrome

28. oktober 2026 oppdatert av: Musa Güneş, Karabuk University

Investigation of Respiratory Functions and Functional Capacity in Female Patients With Fibromyalgia

Fibromyalgia is a condition that may lead to a decline in respiratory function, as well as impaired oxygen delivery to and utilization by the muscles-factors that contribute to fatigue and reduced exercise capacity. However, this aspect remains insufficiently studied and is not yet clearly understood. In this context, this study aims to compare upper extremity functional exercise capacity, respiratory and peripheral muscle strength, muscle oxygenation, pain, and quality of life in patients with fibromyalgia syndrome against those of healthy individuals.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Female who have been diagnosed with fibromyalgia, as well as healthy female, will be included in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For the fibromyalgia group:

  • Being a woman between the ages of 18 and 65,
  • Having a diagnosis of fibromyalgia-made by a rheumatologist or a specialist in physical medicine and rehabilitation-consistent with the 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria,
  • Having had the fibromyalgia diagnosis for at least 3 months.

For the healthy control group:

  • Being a woman between the ages of 18 and 65,
  • Being a volunteer for the study.

Exclusion Criteria:

  • Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
  • Having an additional pulmonary disease,
  • Having a diagnosed coexisting rheumatic disease,
  • Using medications that result in clinical instability,
  • Not being willing to participate in the study voluntarily.

For the healthy control group:

  • Not having any known chronic diseases,
  • Being willing to participate in the study voluntarily.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Female with Fibromyalgia

Female patients diagnosed with fibromyalgia will be included in the study.

Control Group

Healthy female individuals will be included in the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Upper extremity exercise capacity
Tidsramme: Baseline

Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT).

Baseline
Muscle oxygenation
Tidsramme: Baseline

Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Tidsramme: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Tidsramme: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured.

Baseline
Peripheral muscle strength
Tidsramme: Baseline

Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer.

Baseline
Respiratory Muscle Strength
Tidsramme: Baseline

Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated.

Baseline
Pain severity
Tidsramme: Baseline

The assessment of pain intensity in individuals will be conducted using a 'Numerical Pain Scale.' It is scored from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.

Baseline
Life quality
Tidsramme: Baseline

The SF-36 will be used to measure changes in quality-of-life levels. It ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a better quality of life.

Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Hovedetterforsker: Abdullah Zoroğlu, MSc (c), Karabuk University
  • Hovedetterforsker: Ahmet Tezce, MD, Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere