Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Respiratory Function in Fibromiyalgia Syndrome

2026. október 28. frissítette: Musa Güneş, Karabuk University

Investigation of Respiratory Functions and Functional Capacity in Female Patients With Fibromyalgia

Fibromyalgia is a condition that may lead to a decline in respiratory function, as well as impaired oxygen delivery to and utilization by the muscles-factors that contribute to fatigue and reduced exercise capacity. However, this aspect remains insufficiently studied and is not yet clearly understood. In this context, this study aims to compare upper extremity functional exercise capacity, respiratory and peripheral muscle strength, muscle oxygenation, pain, and quality of life in patients with fibromyalgia syndrome against those of healthy individuals.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Female who have been diagnosed with fibromyalgia, as well as healthy female, will be included in the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

For the fibromyalgia group:

  • Being a woman between the ages of 18 and 65,
  • Having a diagnosis of fibromyalgia-made by a rheumatologist or a specialist in physical medicine and rehabilitation-consistent with the 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria,
  • Having had the fibromyalgia diagnosis for at least 3 months.

For the healthy control group:

  • Being a woman between the ages of 18 and 65,
  • Being a volunteer for the study.

Exclusion Criteria:

  • Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
  • Having an additional pulmonary disease,
  • Having a diagnosed coexisting rheumatic disease,
  • Using medications that result in clinical instability,
  • Not being willing to participate in the study voluntarily.

For the healthy control group:

  • Not having any known chronic diseases,
  • Being willing to participate in the study voluntarily.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
  • Időperspektívák: CROSS_SECTIONAL

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Female with Fibromyalgia

Female patients diagnosed with fibromyalgia will be included in the study.
Control Group

Healthy female individuals will be included in the study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Upper extremity exercise capacity
Időkeret: Baseline

Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT).
Baseline
Muscle oxygenation
Időkeret: Baseline

Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Időkeret: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured.
Baseline
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Időkeret: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured.
Baseline
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Időkeret: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured.
Baseline
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Időkeret: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured.
Baseline
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Időkeret: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured.
Baseline
Peripheral muscle strength
Időkeret: Baseline

Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer.
Baseline
Respiratory Muscle Strength
Időkeret: Baseline

Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated.
Baseline
Pain severity
Időkeret: Baseline

The assessment of pain intensity in individuals will be conducted using a 'Numerical Pain Scale.' It is scored from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
Baseline
Life quality
Időkeret: Baseline

The SF-36 will be used to measure changes in quality-of-life levels. It ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a better quality of life.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karabuk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Kutatásvezető: Abdullah Zoroğlu, MSc (c), Karabuk University
  • Kutatásvezető: Ahmet Tezce, MD, Karabuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karabuk-3089

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel