Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratory Function in Fibromiyalgia Syndrome

28 oktober 2026 uppdaterad av: Musa Güneş, Karabuk University

Investigation of Respiratory Functions and Functional Capacity in Female Patients With Fibromyalgia

Fibromyalgia is a condition that may lead to a decline in respiratory function, as well as impaired oxygen delivery to and utilization by the muscles-factors that contribute to fatigue and reduced exercise capacity. However, this aspect remains insufficiently studied and is not yet clearly understood. In this context, this study aims to compare upper extremity functional exercise capacity, respiratory and peripheral muscle strength, muscle oxygenation, pain, and quality of life in patients with fibromyalgia syndrome against those of healthy individuals.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Female who have been diagnosed with fibromyalgia, as well as healthy female, will be included in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

For the fibromyalgia group:

  • Being a woman between the ages of 18 and 65,
  • Having a diagnosis of fibromyalgia-made by a rheumatologist or a specialist in physical medicine and rehabilitation-consistent with the 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria,
  • Having had the fibromyalgia diagnosis for at least 3 months.

For the healthy control group:

  • Being a woman between the ages of 18 and 65,
  • Being a volunteer for the study.

Exclusion Criteria:

  • Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
  • Having an additional pulmonary disease,
  • Having a diagnosed coexisting rheumatic disease,
  • Using medications that result in clinical instability,
  • Not being willing to participate in the study voluntarily.

For the healthy control group:

  • Not having any known chronic diseases,
  • Being willing to participate in the study voluntarily.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiv: CROSS_SECTIONAL

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Female with Fibromyalgia

Female patients diagnosed with fibromyalgia will be included in the study.

Control Group

Healthy female individuals will be included in the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upper extremity exercise capacity
Tidsram: Baseline

Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT).

Baseline
Muscle oxygenation
Tidsram: Baseline

Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).

Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Tidsram: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Tidsram: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Tidsram: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Tidsram: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured.

Baseline
Peripheral muscle strength
Tidsram: Baseline

Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer.

Baseline
Respiratory Muscle Strength
Tidsram: Baseline

Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated.

Baseline
Pain severity
Tidsram: Baseline

The assessment of pain intensity in individuals will be conducted using a 'Numerical Pain Scale.' It is scored from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.

Baseline
Life quality
Tidsram: Baseline

The SF-36 will be used to measure changes in quality-of-life levels. It ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a better quality of life.

Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Huvudutredare: Abdullah Zoroğlu, MSc (c), Karabuk University
  • Huvudutredare: Ahmet Tezce, MD, Karabuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

3 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera