Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phenotype-based Model for Managing Chronic Post-treatment Pain Among Head and Neck Cancer Survivors: a Pilot Study

1. november 2026 oppdatert av: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

The goal of this clinical trial is to find out whether a phenotype-based pain management approach can reduce chronic pain in adults (18 years and older) who have completed curative treatment for head and neck cancer and continue to experience chronic post-treatment pain.

The main questions it aims to answer are:

  • Does a phenotype-based pain management approach reduce participants' average pain by at least 75% after one month of treatment?
  • Is the treatment safe, with 10% or fewer participants stopping treatment because of side effects?

Participants will:

  • Attend three study visits over one month (at baseline, 2 weeks, and 4 weeks).
  • Complete questionnaires about their pain, anxiety, depression, medication side effects, and use of pain medicines.
  • Undergo a detailed examination to identify the type (phenotype) of their pain.
  • Receive a treatment plan tailored to their pain phenotype, which may include medications, trigger point injections, or nerve blocks, depending on their symptoms and pain severity.
  • Return for follow-up visits to assess pain relief, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with history of curative treatment for head and neck cancer
  • Chronic post-treatment pain disorder
  • Absence of clinical and radiological evidence of recurrent disease
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active disease recurrence or metastasis
  • Persistent mucositis, oral infection, or hardware failure at the treatment site
  • Surgical wound dehiscence
  • Cognitive impairment that limits the ability to complete study questionnaires

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treatment Group

Treatment given based on the clinical phenotype
Annen: Myofascial Pain

Participants with myofascial pain disorder will initially receive muscle relaxants, such as tizanidine (up to 8 mg per day), cyclobenzaprine (up to 30 mg per day), or amitriptyline (up to 25 mg per day). When the reported pain intensity is 7 or more out of 10, these participants will additionally undergo masticatory or cervical trigger point injections.

Annen: Orofacial Bone Pain

Participants identified with orofacial bone pain disorder who report a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on the Numeric Verbal Rating Scale (NVRS) will receive non-opioid analgesics, including acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications. In cases where the pain intensity is 7 or more, participants will be offered targeted nerve blocks. These blocks will be performed along the sensory nerves supplying the affected region to provide localized pain relief.

Annen: Neuralgia Pain

Participants classified with neuralgia will be treated with pregabalin (up to 600 mg per day) or carbamazepine (up to 1200 mg per day). Nerve blocks will be considered for those experiencing pain of 7 or more out of 10. In summary, participants with persistent pain disorder, burning disorder, or neuralgia phenotypes who present with pain intensity scores of 7 or higher will be given nerve blocks around the sensory nerves corresponding to the region of pain.

Annen: Burning Pain

Participants with burning pain will receive pregabalin (up to 600 mg per day), carbamazepine (up to 1200 mg per day), or clonazepam (up to 2 mg per day), and if their pain intensity meets or exceeds 7 out of 10, nerve blocks will similarly be provided to target the sensory pathways involved.

Annen: Persistent Pain

Those diagnosed with persistent pain disorder will be treated with either amitriptyline (up to 25 mg per day) or pregabalin (up to 600 mg per day). Participants in this group who report pain intensity of 7 or more will also be offered nerve blocks administered at sites corresponding to the involved sensory distribution.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Reduction
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

A phenotype-based pain management model will provide significant pain relief to participants at one month, defined as at least a 75 percent decrease from average baseline pain
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety Profile
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Discontinuation of assigned phenotype-based therapy due to adverse events by four weeks is 10 percent or less.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-26-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD will be shared with the journal at the time of publication. To ensure the confidentiality of subject information, each subject enrolled will be assigned a unique serial number.

IPD-delingstidsramme

Approximately data will be available from 1 March 2027 (at the time of publication) till 5 years after the publication of the article (1 March 2031).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Researchers with methodologically sound proposals aimed to advance the field of pain medicine.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere