Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phenotype-based Model for Managing Chronic Post-treatment Pain Among Head and Neck Cancer Survivors: a Pilot Study

1 listopada 2026 zaktualizowane przez: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

The goal of this clinical trial is to find out whether a phenotype-based pain management approach can reduce chronic pain in adults (18 years and older) who have completed curative treatment for head and neck cancer and continue to experience chronic post-treatment pain.

The main questions it aims to answer are:

  • Does a phenotype-based pain management approach reduce participants' average pain by at least 75% after one month of treatment?
  • Is the treatment safe, with 10% or fewer participants stopping treatment because of side effects?

Participants will:

  • Attend three study visits over one month (at baseline, 2 weeks, and 4 weeks).
  • Complete questionnaires about their pain, anxiety, depression, medication side effects, and use of pain medicines.
  • Undergo a detailed examination to identify the type (phenotype) of their pain.
  • Receive a treatment plan tailored to their pain phenotype, which may include medications, trigger point injections, or nerve blocks, depending on their symptoms and pain severity.
  • Return for follow-up visits to assess pain relief, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with history of curative treatment for head and neck cancer
  • Chronic post-treatment pain disorder
  • Absence of clinical and radiological evidence of recurrent disease
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active disease recurrence or metastasis
  • Persistent mucositis, oral infection, or hardware failure at the treatment site
  • Surgical wound dehiscence
  • Cognitive impairment that limits the ability to complete study questionnaires

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment Group

Treatment given based on the clinical phenotype
Inny: Myofascial Pain

Participants with myofascial pain disorder will initially receive muscle relaxants, such as tizanidine (up to 8 mg per day), cyclobenzaprine (up to 30 mg per day), or amitriptyline (up to 25 mg per day). When the reported pain intensity is 7 or more out of 10, these participants will additionally undergo masticatory or cervical trigger point injections.

Inny: Orofacial Bone Pain

Participants identified with orofacial bone pain disorder who report a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on the Numeric Verbal Rating Scale (NVRS) will receive non-opioid analgesics, including acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications. In cases where the pain intensity is 7 or more, participants will be offered targeted nerve blocks. These blocks will be performed along the sensory nerves supplying the affected region to provide localized pain relief.

Inny: Neuralgia Pain

Participants classified with neuralgia will be treated with pregabalin (up to 600 mg per day) or carbamazepine (up to 1200 mg per day). Nerve blocks will be considered for those experiencing pain of 7 or more out of 10. In summary, participants with persistent pain disorder, burning disorder, or neuralgia phenotypes who present with pain intensity scores of 7 or higher will be given nerve blocks around the sensory nerves corresponding to the region of pain.

Inny: Burning Pain

Participants with burning pain will receive pregabalin (up to 600 mg per day), carbamazepine (up to 1200 mg per day), or clonazepam (up to 2 mg per day), and if their pain intensity meets or exceeds 7 out of 10, nerve blocks will similarly be provided to target the sensory pathways involved.

Inny: Persistent Pain

Those diagnosed with persistent pain disorder will be treated with either amitriptyline (up to 25 mg per day) or pregabalin (up to 600 mg per day). Participants in this group who report pain intensity of 7 or more will also be offered nerve blocks administered at sites corresponding to the involved sensory distribution.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Reduction
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

A phenotype-based pain management model will provide significant pain relief to participants at one month, defined as at least a 75 percent decrease from average baseline pain
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety Profile
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Discontinuation of assigned phenotype-based therapy due to adverse events by four weeks is 10 percent or less.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-26-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD will be shared with the journal at the time of publication. To ensure the confidentiality of subject information, each subject enrolled will be assigned a unique serial number.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Approximately data will be available from 1 March 2027 (at the time of publication) till 5 years after the publication of the article (1 March 2031).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers with methodologically sound proposals aimed to advance the field of pain medicine.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj