Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Phenotype-based Model for Managing Chronic Post-treatment Pain Among Head and Neck Cancer Survivors: a Pilot Study

2026. november 1. frissítette: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

The goal of this clinical trial is to find out whether a phenotype-based pain management approach can reduce chronic pain in adults (18 years and older) who have completed curative treatment for head and neck cancer and continue to experience chronic post-treatment pain.

The main questions it aims to answer are:

  • Does a phenotype-based pain management approach reduce participants' average pain by at least 75% after one month of treatment?
  • Is the treatment safe, with 10% or fewer participants stopping treatment because of side effects?

Participants will:

  • Attend three study visits over one month (at baseline, 2 weeks, and 4 weeks).
  • Complete questionnaires about their pain, anxiety, depression, medication side effects, and use of pain medicines.
  • Undergo a detailed examination to identify the type (phenotype) of their pain.
  • Receive a treatment plan tailored to their pain phenotype, which may include medications, trigger point injections, or nerve blocks, depending on their symptoms and pain severity.
  • Return for follow-up visits to assess pain relief, medication side effects, and use of breakthrough pain medication.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with history of curative treatment for head and neck cancer
  • Chronic post-treatment pain disorder
  • Absence of clinical and radiological evidence of recurrent disease
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active disease recurrence or metastasis
  • Persistent mucositis, oral infection, or hardware failure at the treatment site
  • Surgical wound dehiscence
  • Cognitive impairment that limits the ability to complete study questionnaires

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Treatment Group

Treatment given based on the clinical phenotype
Egyéb: Myofascial Pain

Participants with myofascial pain disorder will initially receive muscle relaxants, such as tizanidine (up to 8 mg per day), cyclobenzaprine (up to 30 mg per day), or amitriptyline (up to 25 mg per day). When the reported pain intensity is 7 or more out of 10, these participants will additionally undergo masticatory or cervical trigger point injections.

Egyéb: Orofacial Bone Pain

Participants identified with orofacial bone pain disorder who report a pain intensity of less than 7 out of a possible 10 on the Numeric Verbal Rating Scale (NVRS) will receive non-opioid analgesics, including acetaminophen and non-steroidal anti-inflammatory medications. In cases where the pain intensity is 7 or more, participants will be offered targeted nerve blocks. These blocks will be performed along the sensory nerves supplying the affected region to provide localized pain relief.

Egyéb: Neuralgia Pain

Participants classified with neuralgia will be treated with pregabalin (up to 600 mg per day) or carbamazepine (up to 1200 mg per day). Nerve blocks will be considered for those experiencing pain of 7 or more out of 10. In summary, participants with persistent pain disorder, burning disorder, or neuralgia phenotypes who present with pain intensity scores of 7 or higher will be given nerve blocks around the sensory nerves corresponding to the region of pain.

Egyéb: Burning Pain

Participants with burning pain will receive pregabalin (up to 600 mg per day), carbamazepine (up to 1200 mg per day), or clonazepam (up to 2 mg per day), and if their pain intensity meets or exceeds 7 out of 10, nerve blocks will similarly be provided to target the sensory pathways involved.

Egyéb: Persistent Pain

Those diagnosed with persistent pain disorder will be treated with either amitriptyline (up to 25 mg per day) or pregabalin (up to 600 mg per day). Participants in this group who report pain intensity of 7 or more will also be offered nerve blocks administered at sites corresponding to the involved sensory distribution.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Reduction
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

A phenotype-based pain management model will provide significant pain relief to participants at one month, defined as at least a 75 percent decrease from average baseline pain
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Safety Profile
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Discontinuation of assigned phenotype-based therapy due to adverse events by four weeks is 10 percent or less.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-26-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

IPD will be shared with the journal at the time of publication. To ensure the confidentiality of subject information, each subject enrolled will be assigned a unique serial number.

IPD megosztási időkeret

Approximately data will be available from 1 March 2027 (at the time of publication) till 5 years after the publication of the article (1 March 2031).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Researchers with methodologically sound proposals aimed to advance the field of pain medicine.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel