Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MUTTON-HF Pilot Expansion (MUTTON-HF)

2. november 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Centering Rural Tribal Communities to Advance Health and Food Sovereignty: Health, Economic, and Ecological Impacts of an Indigenous Culturally and Medically Tailored Meal Program

The goal of this study is to learn whether a meal program for people with heart failure works well when it is brought to new American Indian and Alaska Native communities, and how it affects patients, their households and local Native food systems. The program provides meals that are both medically tailored and culturally tailored, made with traditional foods from local Native producers. In an earlier randomized trial in Navajo Nation (MUTTON-HF), this program reduced hospitalizations and improved quality of life.

The study will examine whether the program can be successfully implemented at new Indian Health Service and Tribal sites and whether patients and community partners find it acceptable. It will also look at whether taking part improves patients' and caregivers' food security, financial strain, ability to work and other measures of economic stability, and whether the program strengthens local Native food systems by directing purchasing to Native farmers and ranchers and creating jobs.

About 100 adults with heart failure will take part at up to three Indian Health Service or Tribal health facilities. Participants will receive 14 frozen meals each week for 12 weeks, picked up or delivered locally, and will complete surveys when they enroll and again at 3 months. Some will be invited to an interview about their experience. Caregivers, participating farmers and ranchers, and program staff will also be asked to complete surveys and interviews, and health care use will be collected from medical records.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with heart failure with a primary care physician at one of the IHS study sites and ER visit or hospitalization within the last 12 months

Exclusion Criteria:

  • On hospice, not living at home, unable to provide consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Culturally and Medically Tailored Meals

Culturally and Medically Tailored Meals-receive 14 meals weekly for 12 weeks.

Culturally and Medically Tailored Meals Incorporating Locally Sourced Indigenous Foods and Recipes. Patients receive 14 meals weekly x 12 weeks. Meals adhere to AHA DASH guidelines and AHA Heart Check Nutrition Requirements.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility
Tidsramme: 90 days

Percentage of meals received by the patients

90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11012026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data is owned by tribes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere