Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MUTTON-HF Pilot Expansion (MUTTON-HF)

2 november 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Centering Rural Tribal Communities to Advance Health and Food Sovereignty: Health, Economic, and Ecological Impacts of an Indigenous Culturally and Medically Tailored Meal Program

The goal of this study is to learn whether a meal program for people with heart failure works well when it is brought to new American Indian and Alaska Native communities, and how it affects patients, their households and local Native food systems. The program provides meals that are both medically tailored and culturally tailored, made with traditional foods from local Native producers. In an earlier randomized trial in Navajo Nation (MUTTON-HF), this program reduced hospitalizations and improved quality of life.

The study will examine whether the program can be successfully implemented at new Indian Health Service and Tribal sites and whether patients and community partners find it acceptable. It will also look at whether taking part improves patients' and caregivers' food security, financial strain, ability to work and other measures of economic stability, and whether the program strengthens local Native food systems by directing purchasing to Native farmers and ranchers and creating jobs.

About 100 adults with heart failure will take part at up to three Indian Health Service or Tribal health facilities. Participants will receive 14 frozen meals each week for 12 weeks, picked up or delivered locally, and will complete surveys when they enroll and again at 3 months. Some will be invited to an interview about their experience. Caregivers, participating farmers and ranchers, and program staff will also be asked to complete surveys and interviews, and health care use will be collected from medical records.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with heart failure with a primary care physician at one of the IHS study sites and ER visit or hospitalization within the last 12 months

Exclusion Criteria:

  • On hospice, not living at home, unable to provide consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Culturally and Medically Tailored Meals

Culturally and Medically Tailored Meals-receive 14 meals weekly for 12 weeks.
Ander: Culturally and Medically Tailored Meals Incorporating Traditional Indigenous Foods and Recipes

Culturally and Medically Tailored Meals Incorporating Locally Sourced Indigenous Foods and Recipes. Patients receive 14 meals weekly x 12 weeks. Meals adhere to AHA DASH guidelines and AHA Heart Check Nutrition Requirements.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility
Tijdsspanne: 90 days

Percentage of meals received by the patients
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Rockefeller Foundation
Indian Health Service (IHS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11012026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data is owned by tribes.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren