- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07106255
Trening ukierunkowany na zadania dla poprawy codziennego funkcjonowania w stwardnieniu rozsianym
To badanie kliniczne bada, jak szkolenie ukierunkowane na zadania (TOT) może pomóc osobom ze stwardnieniem rozsianym (SM) poprawić ich zdolność do wykonywania codziennych czynności i radzenia sobie z zmęczeniem. Badanie porównuje 8-tygodniowy program TOT ze standardową opieką medyczną wraz z edukacją w zakresie zarządzania zmęczeniem.
SM to przewlekła choroba neurologiczna, która często wpływa na mobilność, koordynację i poziom energii, utrudniając wykonywanie codziennych zadań. Badanie to koncentruje się szczególnie na pomocy uczestnikom w odzyskaniu funkcjonalnych zdolności poprzez spersonalizowane, znaczące aktywności. W grupie eksperymentalnej pacjenci będą pracować z terapeutami dwa razy w tygodniu, ćwicząc rzeczywiste zadania, które uznali za osobisto ważne, korzystając ze specjalistycznych narzędzi rehabilitacyjnych.
Badanie będzie mierzyć kilka ważnych wyników przez cały rok, w tym:
- Wydajność zawodowa: Jak dobrze pacjenci mogą wykonywać czynności, które uważają za znaczące w codziennym życiu
- Poziom zmęczenia: Wykorzystanie zwalidowanych skal do śledzenia poziomu energii i wpływu zmęczenia
- Funkcja kończyn górnych: Testowanie siły dłoni, zręczności i koordynacji za pomocą różnych standaryzowanych testów
Uczestnicy z obu grup będą oceniani w kilku punktach: przed rozpoczęciem, po 8-tygodniowej interwencji, a następnie okresowo przez cały rok. Ta długoterminowa obserwacja jest szczególnie cenna dla zrozumienia, czy korzyści utrzymują się w czasie.
Dla osób żyjących z SM, to badanie stanowi ważne badanie praktycznych podejść rehabilitacyjnych. W przeciwieństwie do niektórych metod leczenia, które skupiają się wyłącznie na objawach, szkolenie ukierunkowane na zadania ma na celu bezpośrednią poprawę zdolności pacjentów do wykonywania czynności, które są dla nich ważne. Nacisk badania na funkcjonalność w rzeczywistym świecie czyni je szczególnie istotnym dla pacjentów i opiekunów zmagających się z codziennymi wyzwaniami SM.
Zarządzanie zmęczeniem to kolejny kluczowy składnik, ponieważ przytłaczające zmęczenie jest jednym z najczęściej zgłaszanych i upośledzających objawów SM. Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację w zakresie zarządzania zmęczeniem, co pozwoli badaczom porównać to konwencjonalne podejście z bardziej intensywnym programem TOT.
To badanie może znacząco wpłynąć na to, jak terapeuci zajęciowi podchodzą do rehabilitacji SM, dostarczając dowodów na spersonalizowane, ukierunkowane na zadania interwencje. Dla pacjentów potencjalne korzyści obejmują poprawę niezależności, lepszą jakość życia i bardziej skuteczne strategie radzenia sobie z zmęczeniem i utrzymaniem funkcji dłoni – wszystkie te aspekty są kluczowe dla życia z SM.
Badanie jest szczególnie godne uwagi ze względu na kompleksową ocenę funkcji kończyn górnych, testującą wiele aspektów zdolności dłoni i ramion za pomocą kilku specjalistycznych miar. To dokładne podejście pomoże zidentyfikować, które konkretne umiejętności poprawiają się najbardziej dzięki szkoleniu ukierunkowanemu na zadania.
Chociaż SM nie ma obecnie lekarstwa, badania takie jak to, które skupiają się na poprawie codziennego funkcjonowania i zarządzaniu objawami, mogą znacząco wpłynąć na życie pacjentów. Spersonalizowany charakter interwencji – umożliwiający uczestnikom wybór znaczących dla nich aktywności – reprezentuje ważne podejście skoncentrowane na pacjencie w rehabilitacji.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07814352RekrutacyjnyChoroba opon mózgowo-rdzeniowych (LMD)
-
NCT07814378Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwistość | Ciąża | Niedokrwistość z niedoboru żelaza podczas porodu
-
NCT07814391Jeszcze nie rekrutacjaPeri-implantitis i Peri-implant Mucositis
-
NCT07814404Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07814417Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07814443Jeszcze nie rekrutacjaZespół niespokojnych nóg (RLS)
-
NCT07814456RekrutacyjnyZapalna choroba jelit | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)
-
NCT07814495Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07814508RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Jakość snu | Chwilowa ocena ekologiczna | System ciągłego monitorowania glukozy | Cukrzyca (DM) | Stres cukrzycowy | Strach przed hipoglikemią | Cukrzyca typu 1 | Odpowiedzi glikemiczne
-
NCT07814534Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (ChP)
-
NCT07814547RekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstka (CTS)