- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07161141
Wirtualny Program Przygotowania do Porodu dla Wsparcia Zdrowia Psychicznego w Czasie Ciąży
To innowacyjne badanie kliniczne bada, jak immersyjna technologia wirtualnej rzeczywistości może wspierać dobrostan psychiczny i gotowość do porodu u ciężarnych kobiet. Badanie koncentruje się na opracowaniu i przetestowaniu unikalnej platformy VR, która przekształca emocjonalną podróż ciąży w prowadzone doświadczenie wirtualnego labiryntu.
Opierając się na pionierskiej koncepcji Labiryntu Narodzin Pam England, to podejście wykorzystuje starożytny symbol labiryntu jako potężną metaforę psychologicznej transformacji, jaką kobiety przechodzą podczas ciąży i porodu. Środowisko wirtualne pomoże uczestniczkom mentalnie nawigować ich podróż poprzez starannie zaprojektowane treści edukacyjne, ćwiczenia samoświadomości i wsparcie motywacyjne.
Badanie rozwija się w dwóch ważnych fazach. Po pierwsze, eksperci w zakresie opieki ciążowej, zdrowia psychicznego i technologii wirtualnej rzeczywistości będą współpracować przy tworzeniu cyfrowego doświadczenia labiryntu. Ten proces rozwoju zapewnia, że treść jest zarówno naukowo uzasadniona, jak i emocjonalnie wspierająca. Środowisko VR będzie zawierać elementy naturalne i spokojne otoczenie, aby stworzyć uspokajającą, refleksyjną przestrzeń dla uczestników.
Podczas fazy testowej w badaniu weźmie udział 68 ciężarnych kobiet. Uczestniczki muszą być pierworódkami w wieku 18-49 lat, co najmniej 20 tygodni w ciąży pojedynczej i bez trudności wzrokowych, słuchowych lub komunikacyjnych. Kobiety z ciążami mnogimi, stanami wysokiego ryzyka lub historią zaburzeń psychicznych nie zostaną włączone w celu zapewnienia bezpieczeństwa i odpowiedniego skupienia.
Grupa eksperymentalna doświadczy programu VR trzykrotnie między 20. a 36. tygodniem ciąży, przy czym każde sesja trwa 10-20 minut. Interwencja łączy edukację porodową ze wsparciem psychologicznym, w tym ćwiczenia świadomości oddechu, techniki radzenia sobie i wskazówki motywacyjne. Tymczasem grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę prenatalną bez doświadczenia VR.
Badacze zmierzą wyniki przy użyciu zweryfikowanej Skali Samoefektywności Porodowej, która ocenia zaufanie kobiet do ich zdolności radzenia sobie z porodem. Skala ta ocenia zarówno oczekiwania wynikowe (przekonanie, że określone zachowania doprowadzą do pożądanych rezultatów), jak i oczekiwania efektywności (pewność siebie w wykonywaniu tych zachowań).
To badanie jest szczególnie ważne, ponieważ ciąża reprezentuje głębokie przejście psychologiczne, które korzysta z dedykowanego wsparcia. Wiele kobiet doświadcza lęku przed porodem i obaw o swoją zdolność radzenia sobie z porodem. Tradycyjna edukacja porodowa dostarcza cennych informacji, ale może nie w pełni adresować emocjonalne i psychologiczne wymiary tej podróży.
Technologia wirtualnej rzeczywistości oferuje unikalne korzyści dla wsparcia zdrowia psychicznego matek. Immersyjna natura VR może tworzyć bezpieczne przestrzenie do eksploracji emocjonalnej i praktyki umiejętności. Gdy są starannie zaprojektowane, te doświadczenia mogą redukować niepokój, budować pewność siebie i pomagać kobietom rozwijać praktyczne strategie radzenia sobie w kontrolowanym środowisku przed stawieniem czoła rzeczywistemu porodowi.
Skupienie badania na pierworódkach jest szczególnie istotne, ponieważ te kobiety często mają największą potrzebę przygotowania i wsparcia. Adresując zarówno informacyjne, jak i emocjonalne potrzeby poprzez angażującą platformę VR, to badanie mogłoby znacząco poprawić sposób, w jaki wspieramy kobiety podczas tej transformującej życiowej doświadczenia.
Jeśli się powiedzie, to podejście mogłoby stać się wartościowym uzupełnieniem standardowej opieki prenatalnej, oferując kobietom dostępne narzędzia do psychicznego i emocjonalnego przygotowania obok ich opieki medycznej. Potencjał skalowania takich interwencji mógłby pomóc adresować potrzeby zdrowia psychicznego w różnych środowiskach opieki zdrowotnej, czyniąc wsparcie psychologiczne bardziej dostępnym dla ciężarnych kobiet wszędzie.
To badanie reprezentuje ekscytującą konwergencję technologii i opieki zdrowotnej matek, demonstrując jak innowacyjne podejścia mogą uzupełniać tradycyjną opiekę medyczną, aby wspierać dobrostan całej osoby podczas ciąży. Staranny design badania i ekspercki nadzór zapewniają, że uczestniczki otrzymają bezpieczne, wspierające doświadczenie, jednocześnie przyczyniając się do ważnych postępów we wsparciu zdrowia psychicznego matek.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja