- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07163169
Przewidywanie skutków ubocznych chemioterapii u osób starszych: badanie ocen CARG, G8 i oceny niesprawności (frailty)
To ważne badanie kliniczne skupia się na pomocy starszym osobom z nowotworami w lepszym zarządzaniu leczeniem chemioterapią poprzez przewidywanie potencjalnych skutków ubocznych zanim one wystąpią. Badacze z Çanakkale Onsekiz Mart University prowadzą to badanie obserwacyjne, aby porównać trzy różne narzędzia oceny – wynik CARG, narzędzie przesiewowe G8 i skalę niesprawności (frailty) – w celu określenia, które najlepiej przewiduje toksyczność związaną z chemioterapią u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Badanie obejmie 150 uczestników, u których zdiagnozowano guzy lite i którzy są zaplanowani do rozpoczęcia leczenia chemioterapią. Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej 65 lat i być stabilni klinicznie, z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu i zaplanowanym schematem chemioterapii, który jeszcze się nie rozpoczął. Zespół badawczy starannie wykluczy pacjentów z określonymi schorzeniami, które mogą zakłócać wyniki, w tym osoby z ostrymi infekcjami, zaawansowaną niewydolnością narządów, ciężkimi chorobami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiłyby im ukończenie niezbędnych ocen.
W ciągu sześciu miesięcy po rejestracji badacze będą śledzić doświadczenia każdego pacjenta ze skutkami ubocznymi chemioterapii, jednocześnie porównując dokładność predykcyjną trzech narzędzi oceny. Wynik CARG (Cancer and Aging Research Group) szczególnie ocenia ryzyko toksyczności chemioterapii u starszych osób dorosłych, podczas gdy narzędzie przesiewowe G8 jest geriatryczną oceną, która pomaga zidentyfikować wrażliwych starszych pacjentów, którzy mogą doświadczyć cięższych skutków ubocznych leczenia. Skala niesprawności ocenia ogólny stan fizyczny i odporność, co może znacząco wpłynąć na to, jak dobrze pacjenci tolerują chemioterapię.
Dla pacjentów i opiekunów to badanie jest szczególnie wartościowe, ponieważ chemioterapia wpływa na starsze osoby inaczej niż na młodszych pacjentów. Starsze osoby często mają wiele schorzeń zdrowotnych, przyjmują różne leki i mogą mieć zmniejszoną funkcję narządów, co wszystko może wpływać na to, jak ich organizmy przetwarzają leki chemioterapeutyczne. Możliwość przewidzenia, którzy pacjenci są w grupie wyższego ryzyka ciężkich skutków ubocznych, pozwala dostawcom opieki zdrowotnej na aktywne dostosowywanie planów leczenia, potencjalnie redukując hospitalizacje, poprawiając jakość życia podczas leczenia i zapewniając, że starsi pacjenci otrzymują najbardziej odpowiednią opiekę dla swojej konkretnej sytuacji.
Znaczenie tego typu badań nie może być przecenione, ponieważ populacja starszych osób z nowotworami ciągle rośnie na całym świecie. Wiele badań klinicznych nad nowotworami historycznie wykluczało starszych pacjentów, tworząc znaczącą lukę w naszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć tę populację. Badania takie jak to są kluczowe dla rozwoju opartych na dowodach podejść do geriatrycznej opieki onkologicznej. Identyfikując niezawodne narzędzia do przewidywania toksyczności leczenia, klinicyści mogą podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące dawek chemioterapii, potrzeb w zakresie opieki wspomagającej oraz tego, czy alternatywne metody leczenia mogą być bardziej odpowiednie dla niektórych pacjentów.
Dla opiekunów wspierających starsze osoby podczas leczenia nowotworów to badanie oferuje nadzieję na bardziej spersonalizowane i łatwiejsze do zarządzania plany opieki. Zrozumienie potencjalnych skutków ubocznych z wyprzedzeniem pozwala rodzinom lepiej przygotować się na podróż związaną z leczeniem, zorganizować niezbędne systemy wsparcia i ściśle współpracować z zespołami opieki zdrowotnej, aby zminimalizować dyskomfort i powikłania. Wyniki tego badania mogą ostatecznie prowadzić do ustandaryzowanych protokołów oceny, które zapewnią, że każda starsza osoba otrzymująca chemioterapię skorzysta z spersonalizowanej oceny ryzyka i dostosowanego planowania leczenia.
To badanie reprezentuje ważny krok w kierunku poprawy opieki onkologicznej dla naszej starzejącej się populacji. W miarę jak nauki medyczne ciągle się rozwijają, badania skupiające się na unikalnych potrzebach starszych pacjentów pomagają zapewnić, że postępy w leczeniu przynoszą korzyści ludziom w każdym wieku. Korelacja między ocenami geriatrycznymi a wynikami chemioterapii mogłaby zrewolucjonizować sposób, w jaki onkolodzy podchodzą do decyzji terapeutycznych dla starszych osób dorosłych, potencjalnie redukując niepotrzebne cierpienie przy jednoczesnym utrzymaniu skuteczności leczenia.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07628283Jeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Uderzenie | Nadciśnienie | Niedokrwienie mózgu | Przemijający napad niedokrwienny | Krwotok mózgowy
-
NCT07628296RekrutacyjnyPomiar ciśnienia krwi | Ciśnienie krwi
-
NCT07628309RekrutacyjnyHemodializa | Zdrowie psychiczne | Jakość życia oparta na zdrowiu | Opieka nad zdrowiem psychicznym | OBJAWY DIALIZOWE I LĘK
-
NCT07628322Rekrutacyjny
-
NCT07628335RekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebki
-
NCT07628348RekrutacyjnyRadikulopatia szyjna
-
NCT07628361RekrutacyjnyZwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387RekrutacyjnyZespół niespokojnych nóg w ciąży
-
NCT07628400RekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
NCT07628413RekrutacyjnySyndrom Górnego Krzyża
-
NCT07628452Rekrutacyjny